製(zhì)藥凍幹機(jī)是先(xiān)將生物製(zhì)品(pǐn)低(dī)溫冷凍變(biàn)成固態(tài)，然後(hòu)在低溫溫(wēn)度和(hé)真(zhēn)空環境(jìng)下，製品物料(liào)固態(tài)的冰直接升華成(chéng)氣體除(chú)去(qù)，得(dé)到(dào)含(hán)水(shuǐ)在(zài)1%以內(nèi)的凍(dòng)幹品。製藥凍幹機廣泛應(yīng)用於生物醫藥(yào)凍幹(gān)，檢測製(zhì)劑(jì)凍幹，診(zhěn)斷試劑凍(dòng)幹，疫(yì)苗凍幹，血液(yè)凍幹，細(xì)胞(bāo)及(jí)組織凍幹(gān)等。以下作診斷(duàn)試(shì)劑凍幹應用(yòng)介紹(shào)。

       診(zhěn)斷試(shì)劑分為體內診(zhěn)斷(duàn)試(shì)劑和體(tǐ)外(wài)診斷(duàn)試劑兩大(dà)類(lèi)，是采用(yòng)免(miǎn)疫(yì)學，微生(shēng)物學(xué)，分子(zǐ)生(shēng)物(wù)學等(děng)原理(lǐ)或(huò)方法製備的，在體外(wài)用(yòng)於對人類疾病(bìng)的診斷，檢測及(jí)流行(háng)病學調查等的(dí)診(zhěn)斷試劑。診(zhěn)斷試(shì)劑行業是生物製藥行業(yè)的重(zhòng)要組(zǔ)成部(bù)分，因為診(zhěn)斷(duàn)試劑對溫度(dù)特別(bié)敏感(gǎn)，非常不穩定，相互(hù)間(jiān)容易起(qǐ)反應(yīng)，所以診斷試劑(jì)的生(shēng)命周期(qī)短，需要低(dī)溫儲(chǔ)存，全程冷(lěng)鏈運(yùn)輸(shū)，儲(chǔ)藏(cáng)壽(shòu)命非(fēi)常短，具(jù)有(yǒu)使(shǐ)用成(chéng)本(běn)高，風險(xiǎn)無法(fǎ)控製等缺點。製(zhì)藥(yào)凍(dòng)幹機的(dí)冷凍幹(gān)燥技術可以解(jiě)決(jué)診斷試劑的難(nán)點問(wèn)題(tí)。 

    製藥(yào)凍幹機凍(dòng)幹診斷試(shì)劑的優(yōu)點(diǎn)有(yǒu)：

1）在(zài)凍幹(gān)機的低溫下幹(gān)燥(zào)，不(bù)使(shǐ)蛋(dàn)白質，微生物等(děng)活性物(wù)質產(chǎn)生變(biàn)性(xìng)或失去(qù)生物活(huó)性 ；

2）因(yīn)為(wéi)是在超(chāo)低(dī)溫和真空環境下幹燥(zào)，物質(zhì)中的(dí)揮發性(xìng)成分(fēn)和(hé)熱敏(mǐn)性的營養(yǎng)成分能(néng)基本保留，凍(dòng)幹(gān)機(jī)幹(gān)燥過(guò)程(chéng)中微(wēi)生物的生長和酶作用(yòng)基本(běn)無法進行(háng)，具(jù)有保持物質原(yuán)來的性狀。

3）凍幹機(jī)設備(bèi)整個(gè)生產(chǎn)加工過(guò)程在(zài)無(wú)菌(jūn)環(huán)境(jìng)下進行(háng)，保證(zhèng)凍(dòng)幹(gān)品(pǐn)的(dí)安全(quán)性(xìng)；

4）經(jīng)過(guò)製(zhì)藥凍幹(gān)機處(chǔ)理(lǐ)後(hòu)呈多(duō)孔(kǒng)狀，形(xíng)狀(zhuàng)不(bù)變(biàn)，具(jù)有復(fù)水性好，藥(yào)效(xiào)好(hǎo)。

5）製藥(yào)凍幹機(jī)幹燥除去(qù)診斷試劑中(zhōng)99%的(dí)以(yǐ)上水分(fēn)，凍幹製品能在常溫(wēn)或者(zhě)冰箱中長時(shí)間(jiān)保存。

   生物診(zhěn)斷試劑發展(zhǎn)需要(yào)依(yī)托凍幹技術支持，SFD製藥(yào)凍幹(gān)機診斷試(shì)劑(jì)生(shēng)產(chǎn)和保(bǎo)存中(zhōng)起(qǐ)到(dào)促進作用。