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技(jì)術文(wén)章Article 當(dāng)前(qián)位(wèi)置: 首頁> 技術(shù)文章> 製(zhì)藥(yào)真(zhēn)空冷凍(dòng)幹(gān)燥機對乙(yǐ)酰氨(ān)基酚凍幹(gān)製(zhì)劑(jì)及其(qí)製(zhì)備(bèi)方法

製藥(yào)真空冷(lěng)凍幹燥機(jī)對(duì)乙酰氨(ān)基酚(fēn)凍幹製劑(jì)及(jí)其(qí)製(zhì)備(bèi)方(fāng)法

點擊次數:3332    更新(xīn)時間:2017-09-25

  製藥冷(lěng)凍幹(gān)燥機對乙(yǐ)酰(xiān)氨基(jī)酚凍(dòng)幹製劑及其製備方法,克(kè)服了(liǎo)背景技(jì)術中對(duì)乙酰氨基酚凍(dòng)幹(gān)製劑存在穩定(dìng)下,易(yì)受(shòu)水分,氧氣,PH,溫度,光照(zhào)等(děng)因(yīn)素的影(yǐng)響,提供(gōng)了一(yī)種(zhǒng)穩(wěn)定(dìng)性(xìng)好(hǎo),安全(quán)性(xìng)能(néng)高的(dí)對乙(yǐ)酰(xiān)氨基酚(fēn)凍幹製劑(jì)。

其特征在於包括如下步(bù)驟(zhòu):

1,稱取處方量(liáng)的對乙酰(xiān)氨基酚(fēn)加到盛有80°C注射用(yòng)水的容(róng)器(qì)中(zhōng)溶解配(pèi)濃(nóng)溶液(yè),調節PH 5.5~6.5 ;
2,根據含(hán)量結果(guǒ)配2/3體(tǐ)積,加(jiā)入(rù)0.1%的針用(yòng)活(huó)性炭(tàn),80°C保(bǎo)溫攪(jiǎo)拌30分鐘,靜置(zhì);
3,Iμ M鈦(tài)棒(bàng)粗(cū)過濾,0.45 Μ M濾(lǜ)膜(mó)精濾;
4,取樣(yàng)化(huà)驗(yàn);
5,根(gēn)據含(hán)量和(hé)PH加水定(dìng)溶;
6,西林(lín)瓶分(fēn)裝(zhuāng);
7,真(zhēn)空冷(lěng)凍幹(gān)燥(zào);
8,西(xī)林瓶封口,包裝。

製藥(yào)真空冷(lěng)凍幹(gān)燥機(jī)參數一(yī):

型號

單位(wèi)

中(zhōng)試(shì)型

中(zhōng)試型中(zhōng)試型中(zhōng)試(shì)型(xíng)中(zhōng)試型

TF-SFD-2

TF-SFD-5

TF-SFD-10

TF-SFD-15

TF-SFD-20

有(yǒu)效(xiào)擱板(bǎn)麵積(jī)

0.2

0.52

1.04

1.51

2.16

水(shuǐ)汽凝結(jié)器(qì)容量

kg/批(pī)

3

8

16

24

30

小瓶(píng)裝量

(Φ16mm)支

770

1914

3828

5772

7656

(Φ20mm)支

400

1008

2016

3078

4032

zui大盤(pán)裝(zhuāng)液體(tǐ) 

L

4

8

16

24

30

擱板尺寸

(寬)mm(width)

280

360

360

420

450

(長(cháng))mm

360

480

480

600

800

擱板(bǎn)間距(jù)

mm

70

70

70

70

70

擱(gē)板數量

2+1

3+1

6+1

6+1

6+1

擱板溫度範圍

-50℃~+80℃

-50℃~+80℃

-50℃~+80℃

-50℃~+80℃

-50℃~+80℃

擱(gē)板(bǎn)溫度

 

±1.0(平衡(héng)時)

±1.0(平(píng)衡(héng)時(shí))

±1.0(平衡時)

±1.0(平衡(héng)時(shí))

±1.0(平衡時)

水(shuǐ)汽(qì)凝(níng)結器zui低溫度(dù)

≤-70

≤-70

≤-70

≤-70

≤-70

係(xì)統(tǒng)zui低(dī)壓(yā)力

Pa

≤5

≤5

≤5

≤5

≤5

冷卻方(fāng)式

(風冷(lěng):通風(fēng)良好(hǎo))℃

室溫(wēn)≤30

室溫≤30

室溫≤30 

室(shì)溫(wēn)≤30 

室(shì)溫≤30

(水冷:T/hr)

2

2

2

2

4

電(diàn)源

220V 50Hz

220V或380V 50Hz

380V 50Hz

380V 50Hz

380V 50Hz

裝(zhuāng)機功率(shuài)

kw

3

4.5

8

11

15

整(zhěng)機(jī)重量

kg

300

350

500

700

1200

寬(kuān)度

mm

800

850

1250

1350

1750

深度

mm

1000

1000

1100

1250

1500

高度

mm

1700

1700

1800

1800

1850

製藥真空冷(lěng)凍(dòng)幹燥機參數二(èr):

型(xíng)號Model

TF-SFD-30

TF-SFD-50

TF-SFD-70

隔板(bǎn)麵積(jī)(m²)Shelf area

3

5

7

有(yǒu)效隔板麵積(m²)Shelf freeze-dried area

2.8

5.5

7.75

裝(zhuāng)瓶(píng)數Bottling number

個/Φ16MM

13300

24800

34800

個/Φ22MM

6800

12700

17800

散裝溶液量(liáng)Bulk solution

L

60

105

140

隔(gé)板尺(chǐ)寸Shelf Dim

寬(kuān)(MM)width

615

915

915

深(MM)depth

915

1215

1215

隔(gé)板(bǎn)數(shù)量(liáng)(個)Shelf Layer(Individual)

5+1

5+1

7+1

隔板間距(MM)Shelf Spaceing

100

隔(gé)板溫度範圍(℃)Shelf Temp

-55~+70

冷(lěng)凝器溫(wēn)度(dù)(℃)Cool trap coil temperature

-70

冷凝(níng)器zui大(dà)捕(bǔ)水(shuǐ)量(liáng)KG)Maximum Dewatering

65

105

140

壓縮機(jī)Compressor

S4T-8.2Y*2

S4G-12.2Y*2

S6J-16.2Y*2

真空(kōng)泵Vacuum pump

E2M40

E2M40

E2M80

循環泵Circulating pump

SD40/10

TOP-SD65/13

TOP-SD65/13

水環(huán)泵Water ring pump

LEM25

LEM25

2BV2070

主(zhǔ)閥口(kǒu)徑(jìng)Main valve caliber

250

400

400

電(diàn)加(jiā)熱Heating

6

10

14

極限真空(Pa)Ultimate vacuum

1

係統泄露率(PA.m³/S)System leakage rate

0.1

裝機(jī)功率(shuài)(KW)Total Power

30

43

55

冷卻水量(liáng)(m³/H)Cooling water

7

11

16

壓縮空氣(qì)compressed air

0.6~0.8Pa

 

 

長(MM)long

3700

4300

5000

寬(MM)width

1800

2300

2600

高(gāo)(MM)height

3000

3700

3000

設備(bèi)重(zhòng)量(liáng)(KG)Equipment weight

5600

11000

12000

純蒸汽耗(hào)量(KG)Pure steam consumption

100

130

150

純水(shuǐ)/注(zhù)射(shè)水量(liáng)(L/M)lnjection water

90

120

150

​ 

0.1-2平(píng)方(fāng)冷(lěng)凍幹燥(zào)機(jī)已(yǐ)是上(shàng)海(hǎi)拓(tuò)紛標(biāo)準型凍(dòng)幹(gān)機,5分(fēn)鐘(zhōng)內即(jí)可(kě)把相關詳細方案(àn)給到您(nín)!

中試型凍(dòng)幹(gān)機(jī)可選配PLC控製係統(tǒng):代替了(liǎo)傳(chuán)統凍(dòng)幹(gān)機所采用的微(wēi)處理處(chǔ)理器(qì)。可(kě)以zui大程度保(bǎo)證(zhèng)工(gōng)藝(yì)的(dí)可(kě)靠(kào)性和可(kě)重復性(xìng),同時使(shǐ)該設備符(fú)合(hé)cGMP規範(fàn)。(如圖:PLC凍幹機)

*以上數據(jù)僅(jǐn)為(wéi)上(shàng)海拓紛標準產(chǎn)品(pǐn)參數,同(tóng)時可根(gēn)據用(yòng)戶(hù)要求定(dìng)製(zhì)相應產品(pǐn),zui終數據以合(hé)同(tóng)為準。

技(jì)術(shù)服(fú)務:

1.通(tōng)常標配(pèi)基本型(xíng)的觸摸屏操(cāo)作係統(tǒng),也可(kě)根據用(yòng)戶要求選(xuǎn)擇(zé)PLC和(hé)以太(tài)網遠(yuǎn)程(chéng)控(kòng)製係統;

2.可根據(jù)用戶(hù)要求(qiú)選(xuǎn)擇風冷或者水冷的冷(lěng)卻(què)方式;

3.可根(gēn)據用戶(hù)廠(chǎng)房(fáng)設(shè)計凍(dòng)幹機(jī);

4.可(kě)根據用(yòng)戶(hù)要(yào)求(qiú)選擇(zé)技(jì)術(shù)配置(zhì);

5.可(kě)根據用戶(hù)要(yào)求(qiú)選擇真空泵品牌類(lèi)型(xíng)

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