在SIP係統還(huán)不成熟時
，有些(xiē)凍幹(gān)機采用環氧(yǎng)乙(yǐ)烷滅(miè)菌(jūn)
，但目前(qián)已基本淘(táo)汰不用。製藥凍(dòng)幹(gān)機用環氧(yǎng)乙(yǐ)烷(wán)滅菌法(fǎ)的優(yōu)點與(yǔ)缺點如(rú)下：

① 環氧乙烷滅菌(jūn)法(fǎ)是各(gè)國藥(yào)典(diǎn)，GMP，消毒(dú)滅(miè)菌(jūn)技術(shù)規(guī)範(fàn)推薦(jiàn)的(dí)方(fāng)法
，可用生物指示(shì)劑驗(yàn)證(zhèng)。

②環氧(yǎng)乙烷(wán)有毒
，滅菌(jūn)過(guò)程中
，應注(zhù)意殘(cán)餘(yú)廢氣中(zhōng)環氧乙烷的(dí)含量是否符合藥(yào)品(pǐn)生(shēng)產衛(wèi)生(shēng)要求。人員(yuán)應注意保護(hù)
，吸(xī)入過量可引直頭痛(tòng)，惡(è)心，嘔(ǒu)吐(tǔ)
，嚴(yán)重(zhòng)者可引起水腫(zhǒng)。環氧乙(yǐ)烷(wán)是易(yì)燃(rán)易(yì)爆物質
，明火可(kě)引起(qǐ)燃燒
，同(tóng)時由(yóu)於氣(qì)體(tǐ)分解還可(kě)能(néng)引起(qǐ)爆(bào)炸(zhà)
，因(yīn)此使(shǐ)用環氧乙烷(wán)應特(tè)別注(zhù)意(yì)安(ān)全(quán)。

③采(cǎi)用環(huán)氧乙烷滅菌時
，一般在(zài)高壓腔(qiāng)室內進(jìn)行(háng)。滅(miè)菌櫃內的溫(wēn)度(dù)，濕度(dù)，滅菌氣體(tǐ)濃度，滅(miè)菌(jūn)時間(jiān)是影響(xiǎng)滅(miè)菌效果的重要(yào)因素。藥典(diǎn)推薦(jiàn)的滅(miè)菌條(tiáo)件：溫(wēn)度54℃±10℃
，相對(duì)濕度(dù)60%±10%
，滅菌(jūn)壓力8*105pa
，滅(miè)菌(jūn)時(shí)間(jiān)90min。

④滅(miè)菌(jūn)效(xiào)果隨外(wài)界環境(jìng)條(tiáo)件，腔(qiāng)體(tǐ)內微小(xiǎo)水(shuǐ)滴會出(chū)現較(jiào)大(dà)的差(chà)異；較難(nán)*地(dì)清(qīng)除凍幹(gān)機內殘留(liú)物(wù)。

⑤環氧乙烷(wán)會對(duì)凍幹機(jī)有腐蝕作用
，對(duì)箱門密封條，真空隔離密(mì)封條，傳感器導綫的絕緣層(céng)，箱體(tǐ)產生腐蝕作(zuò)用。

⑥環氧乙烷滅菌(jūn)周期(qī)為12-18小(xiǎo)時(shí)
，較蒸(zhēng)汽(qì)滅菌周(zhōu)期(qī)更長。

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