枸杞凍(dòng)幹機 香(xiāng)菇幹燥機可滿足用戶的凍幹需求(qiú)
；凍(dòng)幹(gān)介(jiè)質(zhì)采用矽油(yóu)製(zhì)冷(lěng)，保(bǎo)證(zhèng)了(liǎo)溫度(dù)的(dí)要求，溫度的穩(wěn)定
；凍幹方式(shì)產(chǎn)用原(yuán)位預凍(dòng)，保證(zhèng)凍幹(gān)操作的方(fāng)便簡(jiǎn)單(dān)
；生(shēng)產(chǎn)型凍幹(gān)機(jī)凍幹(gān)過(guò)程可以(yǐ)全程(chéng)接led屏(píng)或計算機顯(xiǎn)示溫度曲(qū)綫，更(gēng)加直觀(guān)的了解產(chǎn)品變化
。

1，枸杞(qǐ)凍幹機(jī) 香菇(gū)幹燥(zào)機(jī)參數
：  

過(guò)醫(yī)藥(yào)冷凍(dòng)幹燥機(jī)凍幹藥品整個(gè)過程(chéng)是在(zài)低溫和真(zhēn)空條(tiáo)件下進(jìn)行(háng)的，與常規注(zhù)射(shè)劑(jì)相比(bǐ)，可避免產品因高熱(rè)而分(fēn)解變(biàn)質(zhì)，特別適(shì)用於對(duì)熱不穩定藥(yào)物(wù)的製備(bèi)
。

    醫(yī)藥冷(lěng)凍(dòng)幹燥機凍幹製成的固(gù)體藥物(wù)，由於微(wēi)小(xiǎo)冰晶體的(dí)升華(huá)使藥(yào)物(wù)呈(chéng)多孔(kǒng)疏(shū)鬆的結(jié)構，並(bìng)保持(chí)了原(yuán)來(lái)凍(dòng)結前的體積(jī)，加水後迅(xùn)速(sù)溶(róng)解(jiě)，恢復(fù)藥液(yè)原有的(dí)特(tè)性(xìng)
。醫(yī)藥冷凍幹(gān)燥(zào)機(jī)在真空中使藥物從液(yè)體變成固(gù)體(tǐ)，除去了95%-99%的(dí)水分，故(gù)不(bù)易氧化(huà)，藥(yào)物的(dí)穩定(dìng)性增加，有利(lì)於(yú)藥品長期貯存
。

    與其(qí)他(tā)方法(fǎ)相比，該(gāi)法(fǎ)因(yīn)為(wéi)受汙染機(jī)會相對減(jiǎn)少，藥(yào)品中的微(wēi)粒物質，比(bǐ)采(cǎi)用(yòng)其他方法(fǎ)少
。冷凍幹(gān)燥(zào)法可(kě)以(yǐ)避(bì)免(miǎn)藥物(wù)間緩慢(màn)的(dí)配伍(wǔ)變(biàn)化(huà)，如兩種或(huò)兩(liǎng)種以上中(zhōng)藥化(huà)學成(chéng)分在液體(tǐ)狀態下可(kě)緩(huǎn)慢地(dì)發生(shēng)配伍(wǔ)變化，而以(yǐ)此法將(jiāng)其製成粉針(zhēn)劑，則(zé)可(kě)避免(miǎn)發生配伍變化
。產品(pǐn)劑量(liáng)準確，外觀(guān)優良(liáng)
。

    凍幹(gān)粉針劑的(dí)製備方(fāng)法
：注射(shè)用水(shuǐ)冷卻，調(tiáo)節或(huò)不(bù)調(tiáo)節(jié)PH，順(shùn)序(xù)加(jiā)入各處(chǔ)方(fāng)物質，攪拌，測PH或(huò)調(tiáo)節PH，補(bǔ)水，控溫(wēn)條(tiáo)件下加(jiā)活性(xìng)炭(tàn)，攪拌脫色(sè)，壓(yā)濾(lǜ)，過濾(lǜ)除菌得無菌藥(yào)液(yè)，將其分裝(zhuāng)至(zhì)西林瓶中(zhōng)，冷(lěng)凍幹燥，軋蓋(gài)，即得(dé)凍幹粉針劑
。

設備(bèi)特點(diǎn)
：

1，凍幹箱體(tǐ)和隔板(bǎn)嚴格按照GMP要(yào)求(qiú)製(zhì)作，筒(tǒng)體采用304級不鏽(xiù)鋼(gāng)材(cái)質，內(nèi)部(bù)鏡(jìng)麵拋光(guāng)
。製作工(gōng)藝及(jí)要(yào)求(qiú)高於(yú)目(mù)前(qián)國內(nèi)常(cháng)規食品凍幹機廠家
2，采用(yòng)箱(xiāng)體冷阱一體(tǐ)式,前(qián)箱後(hòu)阱設(shè)計(jì)，結構(gòu)緊(jǐn)湊(còu)，設有觀(guān)察(chá)窗，觀(guān)察窗上(shàng)配有照明裝(zhuāng)置(zhì)，便於觀察箱內(nèi)情況
。設計(jì)成易(yì)清潔， 無衛生死(sǐ)角(jiǎo)的(dí)結構(gòu)或形(xíng)式(shì)
；
3，隔板根據客(kè)戶需求進(jìn)行(háng)定製(zhì)板(bǎn)層，可選鋁(lǚ)型(xíng)材板層(céng)或(huò)者304不鏽鋼板(bǎn)層
。鋁板擠壓拉絲成型，表麵(miàn)平整(zhěng)及光(guāng)滑，傳(chuán)熱性(xìng)能(néng)好(hǎo)
。304不鏽(xiù)鋼板(bǎn)層采用表(biǎo)麵(miàn)拉絲方鋼型(xíng)材加(jiā)工，平(píng)整(zhěng)且便於(yú)清潔，衛生性(xìng)好
。
4，冷(lěng)阱捕水用盤管采用潔淨(jìng)不鏽(xiù)鋼(gāng)加(jiā)工
。可(kě)根據客戶需求(qiú)選用(yòng)整體式結構(gòu)或者(zhě)分體(tǐ)式(shì)結(jié)構(gòu)
。
5，製(zhì)冷(lěng)係統零部(bù)件均(jūn)按照(zhào)高標準進(jìn)口(kǒu)品牌(pái)配(pèi)置，製(zhì)冷(lěng)能(néng)力強(qiáng)，降(jiàng)溫速度(dù)快，性能(néng)穩定可靠
；
6，真空(kōng)係(xì)統(tǒng)根據客(kè)戶(hù)需求(qiú)提(tí)供多樣(yàng)性的(dí)真空(kōng)泵組組(zǔ)合
；采用愛(ài)發科技術高(gāo)品質真(zhēn)空(kōng)泵
。
7，采用Omron PLC進口(kǒu)品牌控(kòng)製係(xì)統(tǒng)，方(fāng)便(biàn)存儲(chǔ)數據和操(cāo)作更易掌(zhǎng)握(wò)
。具有自(zì)動/手動(dòng)兩(liǎng)種控製(zhì)方(fāng)式，控製方式(shì)可(kě)任(rèn)意切(qiē)換
。工藝(yì)設定可(kě)設置多組(zǔ)
；幹燥過程中可隨時(shí)對(duì)配(pèi)方進(jìn)行(háng)修(xiū)改，並可以(yǐ)任意跳(tiào)步
；
8，采用(yòng)浸(jìn)泡(pào)或(huò)者(zhě)蒸(zhēng)汽化霜，快(kuài)速化(huà)霜和(hé)清(qīng)潔(jié)幹(gān)淨
。

技(jì)術(shù)參數(shù)
：

2，生產(chǎn)型(xíng)冷凍幹(gān)燥機結構
：

箱體(tǐ):箱體(tǐ)設計按照GB150-2011/PED/ASME標準執行，符合FDA及(jí)GMP標(biāo)準(zhǔn)要求(qiú)
。箱體(tǐ)內部采用大圓角設計(jì)，表麵(miàn)采(cǎi)用(yòng)鏡(jìng)麵(miàn)拋(pāo)光(guāng)，箱體底(dǐ)部采(cǎi)用傾角設計(jì)，更(gēng)符(fú)合(hé)CIP及(jí)SIP排水要求
。箱(xiāng)體(tǐ)可承受
：0.15Mpa至0.5Pa全(quán)範圍正(zhèng)負壓(yā)力
。

板(bǎn)層
：板層(céng)采用(yòng)*焊(hàn)接(jiē)工(gōng)藝製造
。

冷(lěng)阱
：冷阱(jǐng)采用(yòng)鏡麵(miàn)拋光技術，表麵光亮(liàng)平整(zhěng)
。水汽通道(dào)優化(huà)設計，使(shǐ)分子湧動(dòng)阻力更小，捕水(shuǐ)效率(shuài)更高
。

製(zhì)冷(lěng)係統(tǒng)，製冷係統安全穩定
。

真空係(xì)統
：真(zhēn)空管道采用(yòng)自動(dòng)軌(guǐ)道(dào)焊(hàn)接(jiē)，保證(zhèng)焊接牢固(gù)美(měi)觀
。真空測(cè)漏(lòu)采用氦質譜(pǔ)檢(jiǎn)測(cè)儀進行(háng)檢測(cè)，保(bǎo)證真空係(xì)統達到高(gāo)真空(kōng)要求(qiú)
。

CIP係統(tǒng)
：在位清洗係(xì)統閥門及(jí)氣動執(zhí)行機構均采(cǎi)用(yòng)進(jìn)口(kǒu)原件(jiàn)，保證動(dòng)作穩定，安全(quán)可靠(kào)
。在位清洗(xǐ)係(xì)統管(guǎn)道采(cǎi)用(yòng)自動(dòng)軌道(dào)焊(hàn)接，保證焊接牢固(gù)美觀(guān)
。CIP係統管道真空測(cè)漏(lòu)采用氦(hài)質譜檢測(cè)儀進行(háng)檢測(cè)，保(bǎo)證(zhèng)真空(kōng)係(xì)統(tǒng)達到高真空(kōng)要(yào)求
。清洗(xǐ)後(hòu)殘留水分清除(chú)采(cǎi)用德國進(jìn)口水(shuǐ)環泵，抽速大，清(qīng)除(chú)*
。

SIP係(xì)統
：采用(yòng)脈(mài)動式(shì)預抽真空蒸汽滅(miè)菌方式，配備Fo值顯示和記錄(lù)，具備完整(zhěng)的安全(quán)連鎖(suǒ)和(hé)互(hù)鎖(suǒ)功(gōng)能，箱(xiāng)體自帶冷卻(què)功能
。三(sān)重超(chāo)壓(yā)防護(hù)，確保安(ān)全(quán)
。箱體(tǐ)高壓壓(yā)力容(róng)器設計(jì)，製(zhì)造過程(chéng)中(zhōng)所有(yǒu)部(bù)件均由工業(yè)X光機檢測(cè)探傷，確保整(zhěng)體牢固，耐高(gāo)壓
。在(zài)位消毒(dú)係(xì)統(tǒng)閥門(mén)均采用(yòng)耐溫(wēn)可達(dá)350℃以上的進(jìn)口(kǒu)原件
。氣(qì)動(dòng)執行機構均采(cǎi)用進(jìn)口原件(jiàn)，保證動(dòng)作穩(wěn)定(dìng)，安全可(kě)靠
。在位消毒(dú)係統管道(dào)采(cǎi)用自(zì)動(dòng)軌道(dào)焊接(jiē)，保證焊(hàn)接(jiē)牢固(gù)美觀(guān)
。SIP係(xì)統(tǒng)管(guǎn)道真(zhēn)空(kōng)測漏采(cǎi)用氦(hài)質譜檢測(cè)儀(yí)進行檢測(cè)，保(bǎo)證(zhèng)真空係統(tǒng)達到(dào)高(gāo)真(zhēn)空要(yào)求(qiú)
。消毒(dú)後殘留水(shuǐ)分清(qīng)除采用德(dé)國(guó)進口水環泵，抽速(sù)大(dà)，清(qīng)除*
。消(xiāo)毒(dú)溫度可達(dá)150℃
。

過(guò)程控(kòng)製係統
：滿(mǎn)足FDA 21 CFR PART 11電(diàn)子記錄，電子(zǐ)簽(qiān)名(míng)不(bù)可修改要(yào)求(qiú)
。精確控(kòng)製(zhì)，可重(zhòng)復(fù)，可(kě)還(huán)原
。 u

板式(shì)換熱器
：采(cǎi)用世(shì)界的(dí)板(bǎn)式換熱(rè)器(qì)，換(huàn)熱效(xiào)率高(gāo)
。

3，生(shēng)產型冷凍幹(gān)燥(zào)機特點
：
★機身麵板采用高(gāo)品質(zhì)不鏽(xiù)鋼，不易(yì)生(shēng)鏽耐腐蝕(shí)
；
★預(yù)凍幹(gān)燥(zào)在(zài)原(yuán)位(wèi)進(jìn)行(háng)，減少幹燥(zào)過程的(dí)繁鎖(suǒ)操作，實(shí)現了(liǎo)自(zì)動(dòng)化
；

★生(shēng)產型(xíng)冷凍幹燥機內設觀察窗，幹(gān)燥過程直(zhí)觀
。
★觸摸屏液晶顯(xiǎn)示，PID智(zhì)能(néng)調節(jié)，以(yǐ)曲綫和(hé)數(shù)據(jù)的(dí)方(fāng)式顯示(shì)幹燥(zào)過(guò)程，並(bìng)提供(gōng)給用(yòng)戶有關於幹燥過程的更多信息(xī)
。
★自復(fù)疊(dié)製冷技術，進口品(pǐn)牌(pái)壓縮(suō)機(jī)保障(zhàng)了(liǎo)設備運(yùn)行(háng)低(dī)噪音(yīn)，大製冷量和(hé)大捕水(shuǐ)能力，減少冷(lěng)凍幹燥(zào)時間(jiān).
★方(fāng)形不鏽(xiù)鋼擱板(bǎn)不易變(biàn)形，易於(yú)操(cāo)作，便於清(qīng)洗(xǐ)
。

★冷(lěng)凍幹(gān)燥(zào)室采用(yòng)高(gāo)強(qiáng)度高(gāo)透光無色(sè)透明有(yǒu)機玻(bō)璃門，在(zài)操作過程中(zhōng)能清(qīng)晰(xī)觀察物(wù)料(liào)的變化過程
。
★冷阱(jǐng)和(hé)工作(zuò)麵(miàn)為不(bù)鏽鋼(gāng)，防腐(fǔ)蝕易清(qīng)潔
。
★擱板(bǎn)以矽油(yóu)為媒(méi)介(jiè)，溫(wēn)度(dù)誤差≤1℃，幹燥(zào)效果均匀
；
★擱板溫(wēn)度可(kě)調，可(kě)控(kòng)，可摸(mō)索中(zhōng)試(shì)和生產工藝
；
★配(pèi)置充氣(qì)閥(fá)，可(kě)充幹(gān)燥惰(duò)性氣體
；
★可選配共(gòng)晶點測試裝(zhuāng)置(zhì)，可選(xuǎn)配(pèi)自(zì)動(dòng)壓塞裝(zhuāng)置
；
★可選配(pèi)溫(wēn)度記錄儀
；

★超大生產(chǎn)麵(miàn)積，可(kě)定做(zuò)
。

4，生(shēng)產型冷凍幹燥機(jī)備(bèi)注
：
拓(tuò)紛(fēn)可定(dìng)製生(shēng)產型(xíng)冷(lěng)凍(dòng)幹燥(zào)機(jī)（生產(chǎn)型凍幹機），凍(dòng)幹麵積(jī)可達5㎡-100㎡，保(bǎo)證(zhèng)溫度(dù)穩定，保障(zhàng)*生(shēng)產，多(duō)重型號配置