製(zhì)藥凍(dòng)幹(gān)機對被(bèi)幹燥(zào)物(wù)質(zhì)性質的(dí)影(yǐng)響體(tǐ)現(xiàn)
點擊次(cì)數：22883 更新(xīn)時(shí)間(jiān)：2021-11-06
製藥凍幹機適用於熱(rè)敏(mǐn)性或(huò)易氧化藥(yào)品的幹燥，主要(yào)包括凍(dòng)幹箱，真(zhēn)空(kōng)係統，加(jiā)熱(rè)係統(tǒng)，製(zhì)冷係統(tǒng)等(děng)。按(àn)擱(gē)板(bǎn)麵積可分為小型實(shí)驗型，中(zhōng)試型，大(dà)型製藥凍幹(gān)機(jī)等等。原料藥(yào)和製劑藥(yào)的幹燥應(yīng)用(yòng)凍幹(gān)機(jī)的都很多(duō)。主要要求其(qí)可靠(kào)性(xìng)高(gāo)，滅(miè)菌(jūn)功能齊全，同一(yī)擱(gē)板(bǎn)內(nèi)和板(bǎn)層(céng)間的溫(wēn)差(chà)不大於1.5℃，這(zhè)也就必須要(yào)求擱板的(dí)平(píng)整(zhěng)度要(yào)好(hǎo)。用(yòng)此設(shè)備幹燥原(yuán)料藥(yào)時(shí)，為(wéi)保(bǎo)證產(chǎn)品的均(jūn)一(yī)性，增(zēng)加混粉(fěn)器。氨苄青黴素，大(dà)量(liáng)血製(zhì)品，人(rén)工(gōng)培養(yǎng)藥物(wù)，抗體(tǐ)，疫苗等可(kě)選用(yòng)此凍幹機(jī)。
近20年(nián)來(lái)隨著(zhuó)改(gǎi)革開放的進(jìn)程(chéng)，製藥(yào)行(háng)業迅(xùn)猛發展，同時藥機行業也呈現百(bǎi)花齊(qí)放(fàng)的(dí)大(dà)好局麵(miàn)。幹燥設備的(dí)選用要根(gēn)據藥品(pǐn)特性(xìng)，成品(pǐn)要(yào)達(dá)到(dào)的理想狀態(tài)而定(dìng)，尤其要(yào)考(kǎo)慮無菌原(yuán)料(liào)藥幹(gān)燥設(shè)備的材(cái)質和(hé)無菌保證。我國(guó)製藥(yào)幹燥(zào)設(shè)備的專(zhuān)業製(zhì)造廠商(shāng)非常多，其產(chǎn)品既有通用(yòng)性，也(yě)各有特(tè)點，這(zhè)就為用(yòng)於原(yuán)料(liào)藥幹燥的進(jìn)口設備國(guó)產化和選(xuǎn)擇符(fú)合《藥品生(shēng)產(chǎn)質量(liáng)管(guǎn)理(lǐ)規範》（GMP）的(dí)理(lǐ)想幹燥器提(tí)供(gōng)了條(tiáo)件。
製藥凍(dòng)幹(gān)機(jī)的凍(dòng)幹技術(shù)對幹燥(zào)物質性(xìng)質(zhì)影(yǐng)響(xiǎng)最小：
對許多(duō)熱(rè)敏性的物質(zhì)，如蛋白(bái)質(zhì)，微(wēi)生(shēng)物之(zhī)類不會(huì)發生變(biàn)性或失(shī)去生(shēng)物活(huó)力；
物(wù)質(zhì)中的(dí)一些揮發(fā)性成(chéng)分損失很小(xiǎo)，適(shì)合一(yī)些(xiē)化(huà)學品(pǐn)，藥(yào)品幹(gān)燥(zào)；
微(wēi)生物的生長和(hé)酶的作(zuò)用無法(fǎ)進行，因此(cǐ)能保持原(yuán)來的性(xìng)狀；
由(yóu)於在(zài)凍結(jié)的(dí)狀(zhuàng)態下進行(háng)幹燥，因(yīn)此(cǐ)體積幾(jī)乎(hū)不(bù)變(biàn)，保(bǎo)持了(liǎo)原(yuán)來(lái)的結(jié)構(gòu)，不(bù)會(huì)發生(shēng)濃縮(suō)現(xiàn)象(xiàng)；
幹燥後的(dí)物質(zhì)疏(shū)鬆(sōng)多(duō)孔(kǒng)，呈海綿狀(zhuàng)，加水(shuǐ)後(hòu)溶解迅(xùn)速而*，幾乎立即(jí)恢復原來的(dí)性狀；
由(yóu)於(yú)幹燥在真(zhēn)空下進行，氧氣(qì)極少(shǎo)，因(yīn)此一些易氧(yǎng)化的物質(zhì)得(dé)到了(liǎo)保護(hù)；
能排除(chú)95-99%以上的水份，使幹燥後產品能長(cháng)期保(bǎo)存(cún)而不(bù)致(zhì)變(biàn)質。
劉(liú)先生
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