由(yóu)於凍幹藥(yào)品(pǐn)呈多孔狀，能長時間(jiān)穩定貯(zhù)存，並(bìng)易重新(xīn)復(fù)水(shuǐ)而(ér)恢(huī)復活性
，因(yīn)此冷(lěng)凍(dòng)幹燥技術(shù)廣泛應(yīng)用於製(zhì)備固(gù)體蛋(dàn)白(bái)質藥物，口(kǒu)服(fú)速溶藥物及(jí)藥物(wù)包埋劑脂質(zhì)體等(děng)藥(yào)品。從(cóng)國家藥(yào)品(pǐn)監(jiān)督管理(lǐ)局(jú)數據庫得知
，目前國(guó)內已有注射用(yòng)重(zhòng)組人粒細胞(bāo)巨(jù)噬(shì)細(xì)胞集(jí)落(là)刺(cì)激(jī)因(yīn)子(zǐ)，注射用重組人幹擾(rǎo)素(sù)a2b，凍幹鼠表皮生長因子，外用(yòng)凍幹重組(zǔ)人表(biǎo)皮(pí)生(shēng)長(cháng)因子，注(zhù)射用(yòng)重組(zǔ)鏈激酶，注射(shè)用重組人白介素-2，注射(shè)用(yòng)重(zhòng)組人(rén)生(shēng)長(cháng)激(jī)素(sù)，注射用(yòng)A群鏈球(qiú)菌(jūn)，注射用重組人幹(gān)擾素a2b，凍(dòng)幹人(rén)凝血(xiě)因子(zǐ)VII，凍幹人纖維蛋白(bái)原，口(kǒu)服(fú)凍(dòng)幹(gān)片等凍幹(gān)藥品獲準上市。

　　藥(yào)品(pǐn)冷凍幹(gān)燥(zào)機是(shì)指(zhǐ)把(bǎ)藥(yào)品溶液(yè)在低溫下凍結
，然後(hòu)在真空條件(jiàn)下(xià)升華幹(gān)燥(zào)
，除去冰晶
，待升華結(jié)束後再進(jìn)行解(jiě)吸幹燥(zào)
，除(chú)去(qù)部分(fēn)結合水(shuǐ)的幹燥方法。該(gāi)過程主(zhǔ)要(yào)可分(fēn)為：藥品(pǐn)準備(bèi)，預(yù)凍(dòng)，一次(cì)幹燥（升華(huá)幹燥）和(hé)二(èr)次幹燥(zào)（解(jiě)吸幹(gān)燥），密封保(bǎo)存等(děng)五(wǔ)個(gè)步驟。藥品按上述方法(fǎ)凍幹後
，可在室溫下避光長期貯(zhù)存
，需(xū)要(yào)使用時(shí)
，加(jiā)蒸餾(liù)水(shuǐ)或生理鹽水製成懸(xuán)浮液
，即(jí)可恢復到凍幹(gān)前的(dí)狀態(tài)。

　　藥品(pǐn)冷(lěng)凍幹燥(zào)機具有(yǒu)非常突出的優(yōu)點和特點：

　　a）藥液在凍(dòng)結前(qián)分裝
，劑量準(zhǔn)確；

　　b）在(zài)低(dī)溫下(xià)幹(gān)燥(zào)
，能(néng)使被幹燥藥品(pǐn)中的熱敏(mǐn)物(wù)質(zhì)保留下(xià)來(lái)；

　　c）在低(dī)壓下(xià)幹燥
，被幹(gān)燥(zào)藥(yào)品(pǐn)不易(yì)氧(yǎng)化變質
，同(tóng)時能(néng)因(yīn)缺(quē)氧而滅(miè)菌或抑(yì)製某些細(xì)菌的活(huó)力；

　　d）凍(dòng)結時(shí)被(bèi)幹燥藥品可形成"骨(gǔ)架(jià)"
，幹燥後能(néng)保持(chí)原形
，形(xíng)成多孔結構而且(qiě)顏(yán)色基本不(bù)變(biàn)；

　　e）復水性好(hǎo)
，凍幹藥品(pǐn)可迅速(sù)吸(xī)水還(huán)原(yuán)成凍幹(gān)前(qián)的狀(zhuàng)態(tài)；

　　f）脫(tuō)水*
，適(shì)合長(cháng)途運(yùn)輸和(hé)長期保(bǎo)存(cún)。

　　冷凍幹燥過程中的凍結過程(chéng)非(fēi)常(cháng)重(zhòng)要
，因(yīn)為(wéi)在(zài)凍結中(zhōng)形成(chéng)的冰(bīng)晶(jīng)形(xíng)態和(hé)大小(xiǎo)以及玻(bō)璃化程度(dù)不(bù)僅(jǐn)影響(xiǎng)後繼的幹燥(zào)速率
，而且(qiě)影(yǐng)響凍(dòng)幹藥(yào)品的(dí)質量。因此(cǐ)在凍(dòng)結(jié)過程中(zhōng)必須考慮配方，凍(dòng)結(jié)速率，凍(dòng)結(jié)方式，以及(jí)是否退(tuì)火(huǒ)等問(wèn)題(tí)。