製藥凍幹機對(duì)藥(yào)品的(dí)主幹燥與解析幹燥(zào)過程
點(diǎn)擊次數：26523 更(gēng)新(xīn)時(shí)間：2021-09-17
製藥凍(dòng)幹機(jī)利(lì)用升華(huá)的原(yuán)理(lǐ)進行幹燥(zào)，是將(jiāng)被幹燥的(dí)物質(zhì)在低溫下快速凍(dòng)結(jié),然(rán)後(hòu)在(zài)適當(dāng)的真空(kōng)環境下,使凍結的水分子直接升(shēng)華成為水(shuǐ)蒸(zhēng)氣逸出(chū)的(dí)過程。冷凍(dòng)幹(gān)燥得到(dào)的(dí)產物稱作(zuò)凍(dòng)幹物(wù)(lyophilizer)，該過程稱作(zuò)凍(dòng)幹(lyophilization)。物質在幹(gān)燥前(qián)始終處(chǔ)於低(dī)溫(wēn)(凍(dòng)結狀態),同時(shí)冰晶均匀(yún)分布(bù)於(yú)物質(zhì)中(zhōng),升華(huá)過程不會(huì)因(yīn)脫(tuō)水而(ér)發生濃縮(suō)現(xiàn)象,避(bì)免了由水蒸氣(qì)產(chǎn)生泡(pào)沫(mò)，氧化等副作用。幹燥(zào)物質呈幹海(hǎi)綿多(duō)孔狀，體積(jī)基本(běn)不(bù)變，極易(yì)溶於水(shuǐ)而(ér)恢復(fù)原(yuán)狀(zhuàng)。大(dà)程度(dù)上(shàng)防止幹燥物質(zhì)的(dí)理化和(hé)生(shēng)物(wù)學方麵的(dí)變(biàn)性(xìng)。
製藥(yào)凍(dòng)幹機(jī)的(dí)主幹(gān)燥過程(chéng)：
藥(yào)品(pǐn)的(dí)幹燥是由(yóu)上而(ér)下，由外(wài)而(ér)內(nèi)的(dí)過程，升華(huá)所(suǒ)需的能(néng)量通(tōng)常來自於放置藥(yào)品的隔板(bǎn)帶(dài)來(lái)。因此在(zài)生(shēng)物(wù)製藥(yào)領域(yù)中(zhōng)，凍幹機(jī)的(dí)隔板(bǎn)是(shì)需(xū)要(yào)有控溫(wēn)的(dí)功能。隔(gé)板(bǎn)的(dí)溫度(dù)設定往(wǎng)往需要憑借對(duì)樣品(pǐn)的認知以及經(jīng)驗進行：
如果(guǒ)控溫過低(dī)，隔板提供(gōng)的熱(rè)量小(xiǎo)於升(shēng)華所需的能(néng)量，升(shēng)華(huá)速率(shuài)下降，幹燥時(shí)間延(yán)長，能耗(hào)增加；
如(rú)果(guǒ)控溫(wēn)過(guò)高，隔(gé)板(bǎn)提供(gōng)的(dí)的(dí)熱(rè)量大於升華所需的(dí)能(néng)量，容(róng)易(yì)發(fā)生噴(pēn)瓶(píng)或瓶(píng)底(dǐ)變(biàn)空。
製(zhì)藥(yào)凍幹機的解析幹燥(zào)過程：
解(jiě)析幹燥(zào)即二(èr)次(cì)幹燥，是通過(guò)較高的溫度及(jí)較(jiào)低(dī)的壓力來(lái)除(chú)去產品中剩(shèng)餘的(dí)約10%的結合水的(dí)過(guò)程。在該過(guò)程(chéng)中(zhōng)，產品溫度可(kě)以(yǐ)加熱(rè)到(dào)一個不(bù)會損害(hài)產品(pǐn)的最高(gāo)許可溫度，通(tōng)常根(gēn)據產(chǎn)品(pǐn)特性(xìng)及(jí)穩定性實(shí)驗衡(héng)量(liáng)。
在(zài)解析幹燥(zào)過(guò)程中，由(yóu)於產(chǎn)品中逸出(chū)的(dí)水分比升華時(shí)減少(shǎo)，冷(lěng)阱捕(bǔ)獲的(dí)水蒸汽(qì)減少(shǎo)，因(yīn)此冷阱溫度會(huì)降低(dī)，冷(lěng)阱(jǐng)溫度(dù)的(dí)降低又使凍幹(gān)箱的(dí)真空度進(jìn)一(yī)步(bù)提(tí)高，一(yī)般(bān)應(yīng)在(zài)該狀(zhuàng)態(tài)下(xià)維持(chí)2-3 h以(yǐ)上(shàng)，使產(chǎn)品(pǐn)內(nèi)殘(cán)餘水分的含量達(dá)到合格(gé)的要(yào)求。
劉先(xiān)生(shēng)
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