製藥凍(dòng)幹(gān)機(jī)的(dí)技術改造(zào)該(gāi)“從(cóng)何說起(qǐ)”？
點(diǎn)擊(jī)次(cì)數：8065 更新(xīn)時(shí)間：2020-12-24
製(zhì)藥凍(dòng)幹(gān)機采用進口全封(fēng)閉(bì)製冷機(jī)組，捕(bǔ)水(shuǐ)能力(lì)強(qiáng)；采(cǎi)用風冷散熱方(fāng)式，不需水(shuǐ)循環冷(lěng)卻；冷(lěng)阱(jǐng)為(wéi)全(quán)不鏽鋼(gāng)結(jié)構(gòu)，可作樣(yàng)品預(yù)凍(dòng)。整機符合GMP標準；溫度時間程序控(kòng)製，整個(gè)樣(yàng)品升(shēng)華過程實(shí)現自(zì)動控溫(wēn)；每層樣品獨(dú)立測溫(wēn)和(hé)控製，三重(zhòng)溫(wēn)控保(bǎo)護(hù)，確(què)保(bǎo)樣品安全；加熱元件采用(yòng)特(tè)殊材料製(zhì)成，熱慣(guàn)性小，溫(wēn)度(dù)均匀；手動壓蓋(gài)裝(zhuāng)置，操(cāo)作(zuò)簡(jiǎn)單，安(ān)全(quán)可靠(kào)；可適用於中(zhōng)試或(huò)批量(liáng)生(shēng)產(chǎn)。
對於某(mǒu)些工(gōng)藝來說並不(bù)一定總是需要全新(xīn)的設備，尤其是(shì)凍幹(gān)設(shè)備(bèi)，其技術(shù)改造同樣是非(fēi)常有(yǒu)價值(zhí)的，有關(guān)凍幹(gān)設備(bèi)技術改(gǎi)造(zào)的評估(gū)和決策(cè)究竟如何？
在(zài)實(shí)際(jì)生產(chǎn)中，製藥(yào)凍(dòng)幹(gān)機的使用(yòng)壽命(mìng)一般(bān)為(wéi)15年(nián)，因此(cǐ)它屬於需(xū)要(yào)進行技術改(gǎi)造的(dí)設(shè)備之列。凍幹機(jī)的幹燥箱，冷(lěng)阱(jǐng)，擱板(bǎn)和機(jī)架(jià)比(bǐ)其他(tā)組(zǔ)成(chéng)部(bù)件(jiàn)擁有相對更(gēng)長的使(shǐ)用壽命，同(tóng)時在(zài)凍(dòng)幹(gān)機的(dí)材(cái)料(liào)費用支出中也(yě)占(zhān)了(liǎo)很(hěn)大比例。也就(jiù)是說(shuō)，對原有(yǒu)凍幹(gān)機進行技(jì)術改造是(shì)替代(dài)購置新機的經濟的解決(jué)方案。
凍幹(gān)機(jī)技術改造(zào)措施的評(píng)估(gū)基礎是(shì)“因(yīn)機而異”的，除(chú)了(liǎo)新的(dí)法(fǎ)律(lǜ)法(fǎ)規(guī)規定和主管當局(jú)的(dí)有(yǒu)關要求之外，使用情(qíng)況，自(zì)動化(huà)程(chéng)度的提(tí)高(gāo)，由自(zì)動(dòng)化(huà)程(chéng)度提(tí)高(gāo)而(ér)帶(dài)來的新功能(néng)以(yǐ)及(jí)充分節約(yuē)能源等(děng)都是重要(yào)的(dí)評判(pàn)標準(zhǔn)。
這些法律(lǜ)法規(guī)和要求中，包括了新修(xiū)訂版的製(zhì)冷(lěng)設(shè)備，熱(rè)泵(bèng)設備適用標準，即在(zài)安(ān)全(quán)性和(hé)環(huán)保性(xìng)方麵進行(háng)過(guò)修訂的(dí)標準和(hé)禁(jīn)止繼續使用(yòng)的製冷劑(jì)等。同(tóng)時(shí)重(zhòng)新(xīn)編(biān)輯了機械(xiè)設計(jì)指南(nán)，要求設備使(shǐ)用者(zhě)在(zài)改動設(shè)備時，要對所采取(qǔ)的技術改造過(guò)程和方(fāng)法進行(háng)風險(xiǎn)評(píng)估(gū)。
製藥凍幹機的(dí)技術改造時(shí)涉及到(dào)的(dí)零配(pèi)件包括機械，例如(rú)機(jī)械部件(jiàn)（製冷(lěng)機，膨脹(zhàng)閥(fá)），工作介(jiè)質(zhì)（例(lì)如載熱介質）以(yǐ)及電(diàn)氣(qì)元(yuán)器(qì)件（開(kāi)關元器件），控(kòng)製係統（*的(dí)控製(zhì)元器件），計算(suàn)機硬件(jiàn)和(hé)軟件（計算機係(xì)統軟件和係統軟(ruǎn)件基礎(chǔ)上(shàng)的可(kě)視(shì)化軟件）。
此外，凍(dòng)幹(gān)機(jī)的功能擴展可(kě)提高(gāo)功(gōng)效或者工作(zuò)質量。其(qí)中包括(kuò)電(diàn)子(zǐ)技(jì)術的過程控(kòng)製和監(jiān)測的新(xīn)功(gōng)能(néng)（PAT），可改善(shàn)係(xì)統處(chǔ)理（操(cāo)作(zuò)控(kòng)製(zhì)）的能力以(yǐ)及提(tí)高冷凍產品(pǐn)質(zhì)量或者節約能(néng)源(yuán)。機(jī)械零(líng)部件的(dí)重(zhòng)點是自動化的(dí)上(shàng)下料裝置，如(rú)上(shàng)料(liào)小(xiǎo)車，提高了(liǎo)的(dí)衛生清潔要(yào)求(qiú)及過濾器完整(zhěng)性(xìng)在綫測試功能（FIT）的(dí)集成等。
劉(liú)先(xiān)生
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