真空(kōng)冷(lěng)凍幹燥機(jī)?又稱(chēng)為凍幹(gān)機，在西(xī)藥製劑(jì)的冷(lěng)凍幹燥技術較(jiào)為(wéi)成(chéng)熟(shú)，目(mù)前(qián)國內(nèi)較(jiào)大型的(dí)製(zhì)藥(yào)廠都(dū)有(yǒu)冷凍(dòng)幹燥設(shè)備(bèi)，很多劑型（針劑，口服製劑，滴眼劑(jì)等）都采(cǎi)用了(liǎo)冷(lěng)凍幹燥(zào)工藝，提(tí)高了藥品(pǐn)質(zhì)量和貯(zhù)存(cún)期限(xiàn)。

   同中藥(yào)製(zhì)劑類似(sì)，西(xī)藥中有(yǒu)很多(duō)藥物由(yóu)於溶解度小(xiǎo)，吸收差，毒副(fù)作(zuò)用大(dà)等原因而製成脂(zhī)質體，再(zài)將(jiāng)其(qí)經(jīng)過真(zhēn)空冷凍(dòng)幹燥(zào)機(jī)的凍幹(gān)處(chǔ)理(lǐ)，提高了(liǎo)藥(yào)物(wù)的長(cháng)期(qī)穩定性，如苯(běn)磺酸(suān)氨氯地(dì)平(píng)，兩(liǎng)性(xìng)黴素(sù)B，克拉黴素，米(mǐ)非司(sī)酮(tóng)，維甲酸(suān)，尼(ní)莫地平(píng)等。氨氯(lǜ)地(dì)平(píng)是臨(lín)床(chuáng)上(shàng)治(zhì)療高血(xiě)壓的(dí)常用藥，其(qí)口(kǒu)服(fú)製劑(jì)的肝髒首過效(xiào)應(yīng)較大(dà)，生物(wù)利用(yòng)度受(shòu)到(dào)食(shí)物的影(yǐng)響，胃腸(cháng)道(dào)反應(yīng)發(fā)生率(shuài)較高。製成(chéng)苯磺酸氨氯地平(píng)柔(róu)性納米(mǐ)脂(zhī)質體後，可避(bì)免首(shǒu)過效應，提高治療效果(guǒ)。將脂(zhī)質體(tǐ)凍(dòng)幹後，粒(lì)子分布更(gēng)均(jūn)匀(yún)，穩定性更高。尼莫地(dì)平臨床(chuáng)劑型主(zhǔ)要(yào)有片劑(jì)，膠(jiāo)囊劑(jì)和注射(shè)劑。由於存在嚴重的首過效應導致其生(shēng)物(wù)利用度很低(dī)。采(cǎi)用(yòng)凍幹(gān)脂質體(tǐ)鼻粘膜給(gěi)藥則可顯著提高其生(shēng)物利用(yòng)度(dù)並改(gǎi)善其在腦組織(zhī)中(zhōng)的分布。采(cǎi)用(yòng)改良乙醇注(zhù)入法(fǎ)製備了尼(ní)莫(mò)地平(píng)脂質體，考察(chá)了(liǎo)冷(lěng)凍幹(gān)燥(zào)工(gōng)藝與處(chǔ)方(fāng)因(yīn)素(sù)對(duì)其凍(dòng)幹(gān)脂質(zhì)體性質(zhì)的影響。在優(yōu)化凍幹(gān)工藝(yì)條件(jiàn)下，以(yǐ)甘露(lòu)醇(chún)和蔗糖為(wéi)凍幹保(bǎo)護劑，可(kě)得到外觀(guān)良好，包封率(shuài)高，易(yì)於重建(jiàn)的(dí)凍(dòng)幹脂(zhī)質體，－20 ℃及(jí)4 ℃貯(zhù)存(cún)3個月(yuè)，粒徑(jìng)和包封率無顯著(zhù)變(biàn)化(huà)。

信(xìn)息來(lái)源(yuán):上(shàng)海(hǎi)拓紛機(jī)械(xiè)設備有(yǒu)限公(gōng)司