凍(dòng)幹(gān)機的作用(yòng)之(zhī)製(zhì)藥領(lǐng)域(yù)，凍幹知識(shí)百科

在(zài)製(zhì)藥(yào)行業(yè)，凍(dòng)幹機用於凍幹(gān)生物製品，凍幹疫苗(miáo)，凍(dòng)幹抗生素(sù)等(děng)熱敏性(xìng)藥(yào)物(wù)對(duì)溫度特別敏感(gǎn)，常規幹燥(zào)工(gōng)藝易導致(zhì)其失活(huó)或變性。凍(dòng)幹機能夠(gòu)在低溫條(tiáo)件下有(yǒu)效保持這些藥物的生(shēng)物(wù)活(huó)性(xìng)和化(huà)學(xué)穩定性，大限度地(dì)保留藥物(wù)的生(shēng)物(wù)活(huó)性(xìng)和(hé)化學(xué)穩(wěn)定性。

凍幹機凍幹(gān)後得到(dào)的藥(yào)物製劑(jì)具(jù)有疏鬆多(duō)孔(kǒng)的(dí)結構(gòu)，便於快速溶解(jiě)和吸(xī)收。凍幹粉針劑(jì)既解決(jué)了液(yè)態製劑穩(wěn)定(dìng)性(xìng)差，易水解(jiě)的難題，又避免(miǎn)了(liǎo)常規粉針劑在(zài)製(zhì)備(bèi)過程中可能產生的熱降解問題(tí)。

TF製(zhì)藥(yào)凍(dòng)幹(gān)機符(fú)合新版(bǎn)cGMP / FDA 的(dí)製藥法規，配備了符(fú)合21 CFR Part 11電子(zǐ)記錄和電子(zǐ)簽名要求(qiú)的(dí)智(zhì)能化控製係統(tǒng)。凍幹(gān)機能(néng)夠(gòu)實時，不可(kě)篡改地記錄並存(cún)儲(chǔ)凍幹全(quán)過(guò)程中(zhōng)的所(suǒ)有關鍵(jiàn)參數，包括(kuò)板層溫度，製品(pǐn)溫(wēn)度(dù)，真空度及(jí)冷凝器(qì)溫度(dù)等(děng)。凍幹機(jī)為(wéi)生產(chǎn)高(gāo)質量(liáng)，安(ān)全(quán)有(yǒu)效(xiào)的凍幹(gān)藥(yào)品提供了(liǎo)堅實保(bǎo)障。