藥(yào)品(pǐn)和(hé)生(shēng)物(wù)製劑產品(pǐn)的冷(lěng)凍幹燥需要在裝置(zhì)中穩定進行，這個裝置叫做製(zhì)藥真空冷(lěng)凍幹燥(zào)機(jī)也稱為(wéi)生物製劑(jì)凍(dòng)幹機，簡(jiǎn)稱(chēng)為製藥凍幹(gān)機。目前(qián)製(zhì)藥或者生(shēng)物企業采用製(zhì)藥(yào)凍(dòng)幹(gān)機(jī)來(lái)對藥品(pǐn)，生(shēng)物製(zhì)品在(zài)無菌(jūn)條件下進行(háng)幹燥處理，使其達到幹(gān)燥(zào)要求。

生物(wù)製(zhì)藥凍(dòng)幹(gān)機工作原(yuán)理是(shì)利用(yòng)升(shēng)華原理(lǐ)進行將含有(yǒu)大量水分(fēn)生物藥品物質，預(yù)先(xiān)進行(háng)降(jiàng)溫(wēn)凍結(jié)成(chéng)固(gù)體，然(rán)後在真(zhēn)空(kōng)條件下(xià)固體(tǐ)的冰直接(jiē)升華成(chéng)氣(qì)體除去，而(ér)物(wù)質本(běn)身留(liú)在凍(dòng)結的(dí)冰架(jià)子(zǐ)中(zhōng)，從(cóng)而(ér)使得(dé)幹(gān)燥製(zhì)品(pǐn)不失(shī)原有(yǒu)的(dí)固體(tǐ)骨(gǔ)架結構，保(bǎo)持(chí)物料原有(yǒu)活性物(wù)質和形態(tài),且(qiě)製品復水(shuǐ)性好。

生(shēng)物製(zhì)劑(jì)凍幹機主(zhǔ)要(yào)由(yóu)製冷(lěng)係統(tǒng)，真(zhēn)空係(xì)統(tǒng)，循環係(xì)統，液壓係統，控(kòng)製(zhì)係統(tǒng)，CIP/SIP係統(tǒng)及箱(xiāng)體等組成。製(zhì)藥(yào)凍幹機(jī)設(shè)計製造(zào)技(jì)術(shù)要求(qiú)是遵循(xún)國家GMP的相關(guān)標(biāo)準，參(cān)照FDA，cGMP等相關(guān)法規，利用(yòng)現代(dài)化(huà)的製造技術(shù)，生產(chǎn)出高品(pǐn)質的生(shēng)物製(zhì)劑(jì)凍幹設備。
   生(shēng)物製(zhì)劑(jì)冷凍幹燥(zào)工藝(yì)流(liú)程(chéng)是：在(zài)綫(xiàn)清洗(xǐ)→在綫滅菌→進料(liào)→預凍→抽真空→控(kòng)溫幹(gān)燥→壓(yā)升→預進(jìn)氣(qì)→壓(yā)膠塞→進氣→存儲→出料→冷(lěng)阱除霜等過(guò)程。

製藥(yào)冷(lěng)凍幹(gān)燥機進行(háng)藥(yào)品(pǐn)和(hé)生物(wù)製品凍幹主要目的是保持其原有活性，主要優(yōu)勢有：

1，增(zēng)加(jiā)生(shēng)物製(zhì)品(pǐn)和(hé)藥品(pǐn)的(dí)穩(wěn)定性(xìng)，不變(biàn)質，方(fāng)便(biàn)運輸(shū)和長期存放(fàng)；

2，可(kě)實(shí)現(xiàn)定量，準確(què)，標準化；

3，方(fāng)便(biàn)實(shí)現(xiàn)無菌(jūn)化操作；

4，生物(wù)藥品損(sǔn)失(shī)浪(làng)費少(shǎo)；

5，能夠提高生(shēng)產(chǎn)效率和(hé)效(xiào)益；

6，復(fù)水性能好，方便使(shǐ)用。

生物醫藥凍(dòng)幹機是凍幹(gān)生(shēng)產(chǎn)過(guò)程中的(dí)主(zhǔ)要工(gōng)藝(yì)裝備(bèi)，生物製(zhì)品中(zhōng)的水分由它來去(qù)除(chú)。生物(wù)製品(pǐn)在(zài)凍幹(gān)腔(qiāng)室(shì)內(nèi)的無(wú)菌狀(zhuàng)態下(xià)完成幹燥(zào)，解(jiě)吸(xī)附除(chú)去水(shuǐ)分(fēn)，所以(yǐ)生(shēng)物(wù)製(zhì)劑冷凍(dòng)幹燥(zào)機廣(guǎng)泛(fàn)應(yīng)用在(zài)：
1，生(shēng)物製品(pǐn)，生化類製(zhì)品(pǐn)，血(xiě)液(yè)製品，生(shēng)物酶製劑(jì)，疫(yì)苗(miáo)，血製品，診斷製劑，酶製(zhì)劑，維生素，基(jī)因工(gōng)程類製品(pǐn)等(děng)生物(wù)藥(yào)品凍(dòng)幹(gān)；
2，生物組(zǔ)織，皮層(céng)，骨(gǔ)骼，角膜(mó)等生(shēng)物組織(zhī)的(dí)凍(dòng)幹處(chǔ)理(lǐ)；
3，保健食品(pǐn)人參，益(yì)生(shēng)菌，乳(rǔ)酸菌(jūn)，蟲草，蜂皇(huáng)漿(jiāng)，燕窩(wō)及中草藥(yào)製劑等冷凍(dòng)幹(gān)燥加(jiā)工(gōng)；
5，納(nà)米(mǐ)材(cái)料，光導纖維(wéi)，超(chāo)導(dǎo)材料(liào)，稀土材料，微波(bō)介(jiè)質(zhì)材料，磁(cí)粉，陶(táo)瓷(cí)粉，催化(huà)劑等(děng)凍(dòng)幹(gān)處(chǔ)理。