生物(wù)製藥凍幹機(biopharmaceutical lyophilizer)是一(yī)種(zhǒng)專門(mén)用(yòng)於生(shēng)產生物(wù)製(zhì)藥(yào)品的設備，采(cǎi)用(yòng)冷(lěng)凍~真(zhēn)空(kōng)幹燥技(jì)術(shù)，將(jiāng)藥液冷(lěng)凍成固體(tǐ)後(hòu)利用(yòng)低溫下的高真空通(tōng)電進(jìn)行(háng)脫(tuō)水(shuǐ)，最終獲(huò)得幹(gān)燥的粉(fěn)末狀(zhuàng)製劑。應(yīng)用(yòng)廣泛，包括(kuò)醫藥，生(shēng)物工(gōng)程，提取純(chún)化等(děng)行業。在生產生(shēng)物製(zhì)藥(yào)品(pǐn)的(dí)過程中具(jù)有重(zhòng)要的作用。通(tōng)過(guò)冷凍~真空幹燥技術的應用(yòng)，能夠(gòu)實(shí)現(xiàn)對(duì)藥(yào)品原有性質(zhì)的(dí)最大(dà)限(xiàn)度保持(chí)和(hé)提高，保證藥品的質量穩(wěn)定性和(hé)長期儲(chǔ)存，方便(biàn)使用和管理。
 

　　生(shēng)物(wù)製藥凍幹機的主要作(zuò)用有(yǒu)以(yǐ)下幾(jī)個：
 

　　保證藥(yào)品質量：生(shēng)物製(zhì)劑凍(dòng)幹(gān)過(guò)程中(zhōng)能(néng)最大(dà)限度(dù)地(dì)保持藥(yào)品原(yuán)有(yǒu)的物(wù)理和(hé)化(huà)學性(xìng)質(zhì)，而(ér)且不(bù)會影響(xiǎng)其活性(xìng)，可(kě)以更好(hǎo)地保證(zhèng)藥品的(dí)質量(liáng)和(hé)穩定性。
 

　　增(zēng)加儲(chǔ)存(cún)時間(jiān)：生物(wù)製藥品(pǐn)由於(yú)含有大(dà)量(liáng)水(shuǐ)分，易受到微(wēi)生(shēng)物(wù)和(hé)酶(méi)的汙(wū)染，難(nán)以長期保存，通過(guò)凍(dòng)幹(gān)處理後，水分(fēn)大大減少，降低(dī)了微(wēi)生物(wù)和(hé)酶的(dí)活性(xìng)，可(kě)以延長藥品(pǐn)的儲(chǔ)存時間。
 

　　方便攜(xié)帶(dài)和(hé)使(shǐ)用(yòng)：經過(guò)凍幹的(dí)生(shēng)物製(zhì)藥(yào)品重(zhòng)量輕(qīng)，體(tǐ)積小(xiǎo)，易於攜帶，同(tóng)時(shí)製劑(jì)性狀(zhuàng)為粉(fěn)末(mò)狀，使(shǐ)用(yòng)時(shí)隻需(xū)要(yào)加入適(shì)量(liáng)水溶解(jiě)即(jí)可(kě)。
 

　　保(bǎo)密性：在凍幹過(guò)程和密(mì)封包裝(zhuāng)之後，能(néng)有效地(dì)防止(zhǐ)生物(wù)藥品(pǐn)泄露(lòu)和被(bèi)竊。
 

　　蚓激(jī)酶(méi)是(shì)在(zài)蚯蚓或(huò)者地龍提(tí)取(qǔ)物的一(yī)種蛋(dàn)白(bái)酶(méi)，是(shì)纖溶(róng)活(huó)性和激酶活性(xìng)的(dí)絲氨酸蛋白酶(méi)，具有清熱定(dìng)驚，平喘，通(tōng)絡，利尿(niào)，降(jiàng)壓，解(jiě)熱鎮痛(tòng)抗炎(yán)，促進(jìn)傷(shāng)口愈合(hé)，促(cù)進(jìn)血(xiě)液循環(huán)，增(zēng)強免疫(yì)等作(zuò)用。目前通過(guò)生(shēng)物製藥(yào)凍(dòng)幹機(jī)設備生產加(jiā)工(gōng)蚓(yǐn)激酶凍幹粉，已(yǐ)經(jīng)在(zài)市場得到(dào)很好應(yīng)用。
 

生物(wù)製藥(yào)凍幹機(jī)生(shēng)產加工(gōng)蚓激酶凍幹(gān)粉的(dí)工(gōng)藝流(liú)程如下：
 

　　1)挑選鮮活的地龍，清洗瀝幹；
 

　　2)地龍加入(rù)純化(huà)水(shuǐ)攪(jiǎo)拌(bàn)成(chéng)漿狀；
 

　　3)加溶(róng)解液(yè)進(jìn)行均質溶解和調和；
 

　　4)進(jìn)行離(lí)心處(chǔ)理(lǐ)；
 

　　5)收(shōu)集提取(qǔ)液，沉(chén)澱(diàn)；
 

　　6)過(guò)濾，濃縮(suō)，除菌；
 

　　7)得(dé)到蚓激酶提取液；
 

　　8)蚓激酶提(tí)取液(yè)進(jìn)行低(dī)溫(wēn)冷(lěng)凍；
 

　　9)真空(kōng)冷凍(dòng)幹燥；
 

　　10)低溫超微粉碎(suì)，
 

　　11)蚓激(jī)酶凍幹粉(fěn)稱重包(bāo)裝；
 

　　12)通過質檢，成(chéng)品(pǐn)入庫。
 

　　蚓(yǐn)激酶凍幹粉(fěn)是(shì)經過凍幹前處(chǔ)理加(jiā)工(gōng)後，通過生(shēng)物製(zhì)藥(yào)凍幹機(jī)真(zhēn)空冷凍幹燥技術(shù)工藝(yì)獲得(dé)，因為是(shì)在(zài)低溫和真空(kōng)環境下運行幹(gān)燥，蚓激酶凍(dòng)幹粉保存(cún)原(yuán)有(yǒu)的活性物質(zhì)，所(suǒ)以生物製藥(yào)凍幹(gān)機廣(guǎng)泛(fàn)應(yīng)用於(yú)各(gè)種提取物(wù)凍幹，檢測(cè)製(zhì)劑凍幹，診(zhěn)斷試劑(jì)凍幹，疫(yì)苗製劑凍幹(gān)，益生菌凍幹和(hé)中(zhōng)藥(yào)湯劑凍幹等。