製藥冷凍幹(gān)燥(zào)機設備(bèi)的應(yīng)用，大(dà)大促(cù)進(jìn)了生物(wù)製藥的(dí)發(fā)展，提供(gōng)了藥品的質量以(yǐ)及(jí)儲(chǔ)存(cún)問(wèn)題。醫(yī)用(yòng)製(zhì)藥(yào)企業選型選(xuǎn)購(gòu)製(zhì)藥(yào)冷(lěng)凍幹燥(zào)機(jī)設(shè)備需要注意什麼問題，主要看那(nà)些參(cān)數(shù)因素(sù)呢(ní)？

  下(xià)麵上海拓紛(fēn)冷(lěng)凍幹(gān)燥機(jī)廠(chǎng)家(jiā)為您總結下：購(gòu)買製(zhì)藥(yào)冷凍幹燥機設(shè)備，五(wǔ)要素，製冷係(xì)統設(shè)備的選(xuǎn)用，其(qí)型式(shì)應(yīng)根據(jù)所(suǒ)采用(yòng)的製冷工質，冷(lěng)量大小，環境(jìng)條(tiáo)件和使用場合等綜合考慮(lǜ)進行選(xuǎn)擇(zé)；其(qí)主要尺(chǐ)寸則須(xū)通過熱力(lì)計算(suàn)和傳熱(rè)計(jì)算來(lái)確(què)定(dìng)。

1，冷(lěng)凝器的形(xíng)式
      凍幹機的冷(lěng)凝(níng)器(qì)形式(shì)有外(wài)置式和內(nèi)置式二(èr)種，外置式(shì)冷(lěng)凝器(qì)與(yǔ)凍幹(gān)箱(xiāng)是二(èr)個互相(xiāng)獨立的(dí)部分(fēn)，它們(mén)之(zhī)間通(tōng)過(guò)一(yī)個(gè)帶(dài)有(yǒu)隔離閥的大口徑(jìng)通道相(xiāng)連，這(zhè)種結構(gòu)的優(yōu)點是：凍幹(gān)箱和冷凝器相(xiāng)距較遠，二者(zhě)的溫度不互相影(yǐng)響，進箱和出箱(xiāng)時凍幹箱(xiāng)和(hé)冷(lěng)凝(níng)器可(kě)以關閉閥(fá)門而互相(xiāng)隔(gé)離(lí)，凍(dòng)幹箱(xiāng)進行預(yù)凍和出(chū)箱(xiāng)，冷凝(níng)器(qì)進(jìn)行化霜(shuāng)均可單(dān)獨進(jìn)行，不(bù)會(huì)互(hù)相影響(xiǎng)，節省(shěng)了(liǎo)整(zhěng)個(gè)生(shēng)產(chǎn)周(zhōu)期的(dí)時間(jiān)，缺點(diǎn)是(shì)投資成本(běn)高些，占(zhān)地麵(miàn)積(jī)大些。內置式(shì)的冷凝(níng)器把吸(xī)附(fù)升華(huá)水(shuǐ)蒸氣的盤(pán)管或金(jīn)屬放置(zhì)在(zài)凍幹箱內(nèi)，凍幹(gān)箱和(hé)冷(lěng)凝器合為一(yī)體(tǐ)，其優點是升華(huá)通道(dào)很(hěn)近，水(shuǐ)蒸汽(qì)流動阻力小，製造(zào)成(chéng)本低(dī)，占地(dì)麵積小，缺點(diǎn)是(shì)由於(yú)冷凝的(dí)製(zhì)冷(lěng)表麵與(yǔ)放產品(pǐn)的板層之間(jiān)距(jù)離(lí)較(jiào)小，在(zài)溫度上互相有(yǒu)些(xiē)影(yǐng)響(xiǎng)，凍(dòng)幹結束(shù)出箱(xiāng)時(shí)冷(lěng)凝器仍(réng)需繼續製冷，否則冷凝(níng)器表麵的(dí)冰(bīng)會溶(róng)化(huà)，凍(dòng)幹箱內不(bù)斷滴水，影響產品殘(cán)餘水份(fèn)的(dí)含(hán)量(liáng)，冷(lěng)凝(níng)器化霜時，凍(dòng)幹(gān)箱(xiāng)不能進行預凍，影(yǐng)響下一(yī)批(pī)進箱(xiāng)時間，延長(cháng)了整(zhěng)個生產周期(qī)。用戶可以(yǐ)根(gēn)據具體(tǐ)情況(kuàng)來(lái)選擇冷凝(níng)器(qì)的(dí)形式(shì)。

2，關(guān)於(yú)GMP標(biāo)準(zhǔn)藥(yào)品的生產符(fú)合(hé)GMP的要求(qiú)
     根(gēn)據(jù)這(zhè)個(gè)要(yào)求，凍(dòng)幹(gān)箱，板(bǎn)層，冷(lěng)凝器及吸附(fù)水蒸(zhēng)氣(qì)的表(biǎo)麵均(jūn)用不(bù)鏽鋼(gāng)製(zhì)造，凍幹(gān)箱(xiāng)的(dí)箱(xiāng)門(mén)應開(kāi)向潔(jié)淨區，凍幹機的構造(zào)應利於把潔淨區和機器房(fáng)封(fēng)閉隔(gé)離，一些重要藥品的(dí)生(shēng)產(chǎn)還要(yào)求凍幹(gān)箱和(hé)冷凝器(qì)用蒸氣進行(háng)滅菌。上(shàng)述(shù)要(yào)求在訂(dìng)貨(huò)時(shí)就需事先說明，以便(biàn)製(zhì)造廠按用戶(hù)的要求(qiú)進行製(zhì)造。帶蒸(zhēng)汽(qì)滅菌(jūn)的(dí)凍幹機造(zào)價較高，因此價格(gé)貴(guì)，而且(qiě)應(yīng)使用潔淨(jìng)蒸汽滅菌，用戶(hù)應根據(jù)長遠(yuǎn)的(dí)利益考(kǎo)慮(lǜ)作出決(jué)定(dìng)。

3，關於箱(xiāng)內(nèi)壓塞裝(zhuāng)置
    目(mù)前國(guó)內外(wài)的凍幹機(jī)均(jūn)可帶箱內壓塞裝置，這種裝(zhuāng)置有三(sān)種(zhǒng)功(gōng)能(néng)。
     是(shì)用於(yú)小(xiǎo)瓶(píng)凍(dòng)幹(gān)後在(zài)箱內整箱(xiāng)壓塞，小瓶上(shàng)的塞子(zǐ)是帶(dài)有(yǒu)缺(quē)口(kǒu)的特殊塞子(zǐ)，在(zài)分(fēn)裝(zhuāng)之(zhī)後立(lì)即放(fàng)在每(měi)個瓶(píng)口上，由於塞子(zǐ)帶(dài)有(yǒu)缺口(kǒu)，並(bìng)不(bù)影響升華幹(gān)燥(zào)，而(ér)在凍(dòng)幹(gān)結束時可(kě)以在真空狀(zhuàng)態(tài)下壓塞(sāi)，亦(yì)可以充氮(dàn)壓塞，既減(jiǎn)少(shǎo)了(liǎo)生(shēng)產工藝環(huán)節，又(yòu)減(jiǎn)少了(liǎo)產(chǎn)品(pǐn)的(dí)汙(wū)染機會。
    第二(èr)是有(yǒu)利於(yú)產品的(dí)進(jìn)箱和(hé)出(chū)箱，特別對(duì)於大型(xíng)的(dí)凍幹(gān)機(jī)，進箱時(shí)把(bǎ)板層(céng)降下，*上(shàng)層(céng)，然後，邊進邊升；出箱時(shí)先(xiān)出(chū)下(xià)層(céng)，然(rán)後邊降邊(biān)出(chū)，避免了使(shǐ)用(yòng)凳(dèng)子或(huò)梯子(zǐ)進(jìn)出箱(xiāng)，當(dāng)然(rán)活塞(sāi)杆(gān)應該(gāi)是設計(jì)在(zài)箱(xiāng)頂上(shàng)的(dí)才(cái)有這(zhè)種功能，有些製(zhì)造廠把活塞設計(jì)在箱底部(bù)的就無此(cǐ)功(gōng)能。第(dì)三(sān)利於(yú)凍幹(gān)箱內(nèi)的清洗工作，由(yóu)於(yú)板層能升(shēng)降，凍(dòng)幹(gān)箱內各處(chǔ)就(jiù)容(róng)易接(jiē)近(jìn)，利於(yú)清洗。根(gēn)據(jù)GMP的(dí)要求，活(huó)塞(sāi)杆應是采用(yòng)不鏽鋼製造的(dí)，有(yǒu)些帶有蒸汽(qì)滅菌的凍(dòng)幹機在活塞杆(gān)上還帶有(yǒu)不鏽(xiù)鋼波紋管的護(hù)套，以(yǐ)確保(bǎo)凍幹箱內(nèi)嚴格(gé)滅(miè)菌。

拓紛(fēn)2平方壓(yā)蓋(gài)型製藥(yào)凍幹(gān)機(jī)

4，凍(dòng)幹(gān)機(jī)的自(zì)動控製(zhì)係(xì)統(tǒng)
     凍幹(gān)機的(dí)自動(dòng)控製係(xì)統(tǒng)凍幹(gān)機(jī)的(dí)自(zì)動控(kòng)製(zhì)係統許多凍(dòng)幹機(jī)帶有自動控製係(xì)統，並(bìng)同(tóng)時兼備有手動控製功(gōng)能(néng)，但(dàn)自動(dòng)控(kòng)製的(dí)方式(shì)上(shàng)各製(zhì)造(zào)廠之間有(yǒu)很(hěn)大的差(chà)別(bié)，用(yòng)戶必須弄(nòng)清楚。
     所(suǒ)謂凍(dòng)幹機(jī)的自動控製應(yīng)該包(bāo)括(kuò)二個部分，一是(shì)凍(dòng)幹機的各(gè)設備(bèi)按凍(dòng)幹工藝要求(qiú)在規(guī)定的(dí)時(shí)間(jiān)自(zì)動(dòng)走停，二(èr)是凍幹箱板(bǎn)層溫度按(àn)凍幹曲綫(xiàn)要求自動(dòng)跟蹤(zōng)，整(zhěng)個(gè)凍(dòng)幹進(jìn)程不需(xū)要人(rén)工操作(zuò)，當然如(rú)果需要(yào)也可(kě)人工(gōng)幹預但有些凍(dòng)幹(gān)機的(dí)自動(dòng)控製(zhì)是不(bù)*的，僅(jǐn)能(néng)自動(dòng)跟蹤(zōng)凍幹(gān)曲(qū)綫，其餘部分(fēn)需(xū)人(rén)工(gōng)操作(zuò)。
      有(yǒu)些(xiē)凍幹機的(dí)自(zì)動控製僅(jǐn)能到(dào)凍幹結束，凍幹(gān)結束(shù)之後的箱(xiāng)內壓(yā)塞，冷(lěng)凝器除(chú)霜以(yǐ)及蒸汽(qì)消毒(dú)不能自(zì)動(dòng)進行(háng)，需要(yào)人工(gōng)操(cāo)作(zuò)，特(tè)別是(shì)蒸汽消(xiāo)毒(dú)部(bù)分(fēn)，因涉及到許多閥門控製(zhì)，人(rén)工操(cāo)作比(bǐ)較麻煩，應該(gāi)選(xuǎn)擇自(zì)動消(xiāo)毒程(chéng)序的(dí)凍幹機。
     有些(xiē)凍(dòng)幹機的(dí)自(zì)動控(kòng)製是使用(yòng)微(wēi)機(jī)，操(cāo)作，編程方便，顯(xiǎn)示的(dí)語言是凍(dòng)幹語言，還(huán)帶(dài)有(yǒu)熒光(guāng)屏(píng)，打(dǎ)印機和軟盤(pán)，能同時儲存幾十(shí)個(gè)凍(dòng)程序，每(měi)個程序內(nèi)容(róng)可(kě)顯(xiǎn)示(shì)，整(zhěng)個程序內容(róng)可由打印(yìn)機打(dǎ)出(chū)。而有凍幹機(jī)的自動(dòng)控製(zhì)使用(yòng)的(dí)是(shì)一(yī)種儀表(biǎo)，操(cāo)作，編(biān)程均較(jiào)麻煩(fán)，可儲(chǔ)存(cún)的凍幹程(chéng)序也較少。
      記(jì)錄儀表對凍(dòng)機來說(shuō)也(yě)是(shì)一個很重(zhòng)要的儀器，它能把整個凍(dòng)幹(gān)的實際過程真(zhēn)空(kōng)地記(jì)錄下來，以(yǐ)便(biàn)日後存查，記錄儀表大(dà)都采用多(duō)點記(jì)錄儀，它(tā)既能打(dǎ)點，又能直接進(jìn)行(háng)文(wén)字記(jì)錄，還有數字顯(xiǎn)示(shì)係(xì)統(tǒng)。用戶(hù)應了(liǎo)解清(qīng)楚之後(hòu)，根(gēn)據(jù)具體(tǐ)情(qíng)況(kuàng)選訂(dìng)。 

5，中(zhōng)間取樣裝(zhuāng)置(zhì)，共晶點(diǎn)測(cè)定(dìng)裝置，自動進出箱裝(zhuāng)置(zhì)和(hé)冷(lěng)卻(què)水裝置
      中(zhōng)間取樣(yàng)裝置，共(gòng)晶點測定裝(zhuāng)置(zhì)，自動(dòng)進(jìn)出(chū)箱(xiāng)裝置和冷(lěng)卻水裝置有(yǒu)些廠家(jiā)的凍幹(gān)機可(kě)以安裝中(zhōng)間(jiān)取樣(yàng)裝置，在(zài)凍(dòng)幹(gān)機過(guò)程中不(bù)破壞真空的(dí)情(qíng)況(kuàng)下取出樣(yàng)品進行觀(guān)察(chá)和(hé)測(cè)試，以決定凍(dòng)幹工藝。
      有(yǒu)些廠家(jiā)的(dí)凍(dòng)幹(gān)機(jī)配備有(yǒu)共晶(jīng)點測(cè)定(dìng)裝置(zhì)，可以(yǐ)在(zài)預(yù)凍過(guò)程中(zhōng)測知產品的(dí)共(gòng)晶(jīng)點(diǎn)，在升華過(guò)程(chéng)中(zhōng)監視產品(pǐn)是否(fǒu)發(fā)生熔(róng)化。有(yǒu)些(xiē)廠家的(dí)凍幹機可以(yǐ)配備自(zì)動(dòng)進(jìn)箱和(hé)出箱(xiāng)的(dí)裝置(zhì)，以(yǐ)減輕營勞(láo)動(dòng)力(lì)，並保證(zhèng)產品不被(bèi)汙染(rǎn)，有(yǒu)些中小型(xíng)的凍機(jī)，用(yòng)風冷(lěng)不合(hé)適，配上(shàng)冷卻(què)塔循環又麻(má)煩，則(zé)可以配(pèi)備冷卻水循(xún)環裝置，這種裝置內(nèi)部(bù)裝有水(shuǐ)泵(bèng)，水(shuǐ)箱(xiāng)和冷凍機，它可與凍幹機(jī)需要冷卻水(shuǐ)的(dí)部份構(gòu)成循環(huán)，由冷(lěng)凍(dòng)機(jī)維(wéi)持所要求(qiú)的(dí)水(shuǐ)溫。

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