藥(yào)品真空(kōng)冷凍幹(gān)燥(zào)機
：西林瓶凍(dòng)幹破瓶原(yuán)因及解決(jué)辦(bàn)法 

    西林瓶是現在(zài)無菌粉針藥(yào)品主(zhǔ)要(yào)采用的(dí)包裝(zhuāng)形式(shì)，使用量較(jiào)大。同時，真空冷凍幹燥技(jì)術(shù)近(jìn)幾年(nián)來在國內(nèi)的(dí)發展(zhǎn)非常(cháng)迅(xùn)速，經(jīng)過(guò)近十幾年(nián)的市(shì)場(cháng)競爭(zhēng)和(hé)優化組合(hé)，目(mù)前(qián)形(xíng)成10餘家(jiā)真(zhēn)空冷(lěng)凍(dòng)幹燥(zào)機(jī)專業生產(chǎn)廠(chǎng)家(jiā)。製(zhì)藥真空(kōng)冷(lěng)凍(dòng)幹燥(zào)機其技(jì)術性能(néng)已經(jīng)基本(běn)成熟，國(guó)內也製定了(liǎo)相應(yīng)的行業(yè)標準(zhǔn)。從(cóng)實際(jì)生(shēng)產(chǎn)中的問(wèn)題來(lái)看(kàn)，自(zì)從(cóng)采用了國產(chǎn)西林(lín)瓶後，發(fā)現凍幹(gān)過程中(zhōng)破瓶問題相對(duì)比較突(tū)出(chū)，由此相(xiāng)關部門做了大(dà)量的工作，從(cóng)工藝，設備(bèi)，及西(xī)林瓶(píng)質(zhì)量入(rù)手(shǒu)，終於解決了這個困(kùn)擾(rǎo)已(yǐ)久(jiǔ)的(dí)問(wèn)題。

 一，設備製造的原因
        目前國產冷(lěng)凍(dòng)幹(gān)燥機還存(cún)在著(zhuó)許(xǔ)多不(bù)足(zú)，個別(bié)企(qǐ)業(yè)仍然處於(yú)仿製國外冷凍幹燥機的(dí)結構，沒有吃透設(shè)計與製造(zào)的原理(lǐ)。由於(yú)綜合技(jì)術(shù)素(sù)質(zhì)不同(tóng)，設計結(jié)構和製(zhì)造工藝不同，沒有統一的標(biāo)準。部(bù)分廠(chǎng)家產品(pǐn)擱板(bǎn)平(píng)整(zhěng)度(dù)不好，尤其對(duì)於較(jiào)大麵積的(dí)擱板(bǎn)，在凍幹(gān)結(jié)束後(hòu)進行壓(yā)塞時，壓(yā)力分(fēn)布(bù)不均匀(yún)，導(dǎo)致(zhì)個別瓶(píng)子(zǐ)被(bèi)壓壞(huài)。
二，西林瓶(píng)本(běn)身(shēn)的質量
        這(zhè)是(shì)影響凍幹(gān)破(pò)瓶率(shuài)的重要因素(sù)。我們(mén)知道(dào)，西林瓶在灌裝之(zhī)前(qián)，需經過超聲(shēng)波(bō)清洗(xǐ)和高溫(wēn)滅菌(jūn)除熱(rè)源，無論(lùn)哪(nǎ)一道工(gōng)序(xù)，對西(xī)林瓶都是一個考驗(yàn)。清洗(xǐ)中(zhōng)超(chāo)聲波(bō)的強度以(yǐ)及水氣的(dí)衝擊(jī)會對(duì)玻璃(lí)有一定影(yǐng)響，而(ér)隧道(dào)烘箱(xiāng)溫(wēn)度的分(fēn)布(bù)不(bù)均匀(yún)容易(yì)產生驟(zhòu)熱驟(zhòu)冷(lěng)的情況(kuàng)，這更(gēng)是對質量不(bù)好的西林(lín)瓶產生重大(dà)的(dí)傷害(hài)。也(yě)許外觀(guān)用肉(ròu)眼看(kàn)不(bù)出(chū)瓶子的變化，但(dàn)其有可(kě)能產生微小的(dí)裂隙，使之不足以(yǐ)承受後麵凍幹過程中的(dí)溫度變(biàn)化。國內各(gè)家(jiā)的西林瓶均出(chū)現程(chéng)度不(bù)一的破瓶(píng)現象，嚴(yán)重的(dí)甚至達到(dào)10%以(yǐ)上，而國(guó)內的西(xī)林(lín)瓶(píng)的破瓶(píng)率也(yě)與進(jìn)口(kǒu)的(dí)西林(lín)瓶相(xiāng)差甚遠。

三，凍(dòng)幹工(gōng)藝(yì)的影響
        在(zài)考察西(xī)林瓶質量的同時，我(wǒ)們著(zhuó)重從凍幹(gān)的(dí)工(gōng)藝(yì)入手(shǒu)，分(fēn)析(xī)了產生破瓶的原因。通常(cháng)情況(kuàng)下玻(bō)璃瓶在均匀受熱時(shí)對溫(wēn)度有較(jiào)大的耐(nài)受(shòu)範圍(wéi)而不碎裂，如在烤箱(xiāng)中烘(hōng)烤(kǎo)，或在(zài)零下(xià)幾(jī)十攝(shè)氏度(dù)的環境(jìng)中冷(lěng)凍(dòng)。但(dàn)如(rú)果同(tóng)一個(gè)瓶子上的不(bù)同部位（尤其是瓶底(dǐ)）的(dí)溫度發生驟(zhòu)冷或(huò)驟(zhòu)熱(rè)的變化(huà)，形(xíng)成(chéng)相對較大(dà)的(dí)溫(wēn)差，此時(shí)瓶(píng)子(zǐ)各部位會受(shòu)到不同的(dí)膨(péng)脹(zhàng)力，當(dāng)這種(zhǒng)作(zuò)用(yòng)力超過玻(bō)璃(lí)的(dí)承(chéng)受力(lì)時(shí)，必(bì)然(rán)導(dǎo)致(zhì)玻(bō)璃的損(sǔn)壞。
        這種(zhǒng)情況在(zài)冷凍(dòng)幹燥(zào)的(dí)過程中(zhōng)是很容易發生的。 解決(jué)碎裂(liè)和脫(tuō)底(dǐ)問題的(dí)關鍵(jiàn)是(shì)縮小玻(bō)璃瓶各(gè)部(bù)分的溫差(chà)，在凍幹工藝曲(qū)綫(xiàn)上體(tǐ)現(xiàn)的就是縮小擱板溫度曲(qū)綫與樣品溫度曲綫(xiàn)之間的溫度綫(xiàn)間隔(gé)。這(zhè)在(zài)實際(jì)操作中(zhōng)可以通過(guò)真(zhēn)空(kōng)控製(zhì)和溫度控(kòng)製(zhì)來(lái)實現。

四(sì)，檢測(cè)手段(duàn)
        在進廠檢(jiǎn)驗方麵，現在(zài)很多藥廠還(huán)沒有對西(xī)林(lín)瓶(píng)相(xiāng)關的(dí)檢(jiǎn)測手(shǒu)段(duàn)，往(wǎng)往參考包裝廠(chǎng)提供的(dí)技術(shù)參(cān)數，沒(méi)有(yǒu)結(jié)合真空冷凍(dòng)幹(gān)燥機(jī)的實際(jì)情(qíng)況(kuàng)。對此建(jiàn)議考(kǎo)慮對西林瓶(píng)質(zhì)量(liáng)進行(háng)必要進廠(chǎng)檢驗，針(zhēn)對冷熱巨變(biàn)對西(xī)林(lín)瓶(píng)造成(chéng)的(dí)影響，需要采(cǎi)用(yòng)RCY-02玻璃瓶耐(nài)熱衝擊試(shì)驗儀進行熱(rè)震試(shì)驗。
        針對(duì)西林(lín)瓶掉底情況(kuàng)，主(zhǔ)要原因是瓶(píng)身(shēn)瓶底(dǐ)部(bù)分存(cún)在應力(lì)集中(zhōng)應采用(yòng)YLY-02偏(piān)光應力儀進行殘餘應(yīng)力檢(jiǎn)驗(yàn)。另(lìng)外，西(xī)林(lín)瓶壁(bì)厚(hòu)均(jūn)匀(yún)度(dù)也(yě)會(huì)影響產(chǎn)品(pǐn)穩定(dìng)性，可(kě)適用(yòng)CHY-B壁厚測(cè)厚儀對瓶底(dǐ)瓶壁(bì)的厚度(dù)進(jìn)行(háng)測試。借助(zhù)三泉(quán)中石(shí)公司生(shēng)產(chǎn)的(dí)檢測儀器(qì)檢測，會(huì)有效(xiào)降(jiàng)低西林瓶破(pò)瓶率(shuài)。 

製(zhì)藥真空冷凍(dòng)幹燥機(jī)參數1
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