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技(jì)術文章(zhāng)Article 當(dāng)前(qián)位(wèi)置: 首頁(yè)> 技(jì)術(shù)文章> 在(zài)生物製(zhì)藥領(lǐng)域應用(yòng)的真(zhēn)空冷凍幹(gān)燥機(jī)如何選購

在生物製藥領(lǐng)域(yù)應(yīng)用(yòng)的真空(kōng)冷(lěng)凍幹燥機如(rú)何選(xuǎn)購(gòu)

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  生(shēng)物(wù)製(zhì)藥領域應(yīng)用(yòng)的真空冷(lěng)凍幹燥(zào)機(jī)(簡稱凍幹機),主要(yào)用於(yú)血(xiě)清,血漿,疫苗,酶(méi),抗生素,激(jī)素(sù)等藥品的生產;生(shēng)物化(huà)學的(dí)檢查藥(yào)品,免(miǎn)疫(yì)學(xué)及細菌學(xué)的檢查藥(yào)品;血液,細菌(jūn),動(dòng)脈,骨(gǔ)骼,皮(pí)膚,角(jiǎo)膜(mó),神經組織及(jí)各(gè)種(zhǒng)器官(guān)長期保存等。製冷(lěng)係統(tǒng)設備的(dí)選用,其(qí)型式應根據(jù)所采(cǎi)用(yòng)的製冷(lěng)工質,冷(lěng)量(liáng)大小(xiǎo),環(huán)境(jìng)條件和(hé)使(shǐ)用場合等綜合考(kǎo)慮進行選擇;其(qí)主要尺寸(cùn)則須通過熱力(lì)計(jì)算和傳熱計(jì)算來確定。

  1,冷凝(níng)器的形式

  凍(dòng)幹(gān)機的(dí)冷凝器形式(shì)有(yǒu)外(wài)置(zhì)式和(hé)內置式二種,外置式冷(lěng)凝(níng)器與凍(dòng)幹箱是二個互(hù)相(xiāng)獨立(lì)的(dí)部(bù)分(fēn),它(tā)們(mén)之(zhī)間通過(guò)一(yī)個帶(dài)有(yǒu)隔(gé)離(lí)閥的大口(kǒu)徑通道(dào)相連(lián),這種結構的優(yōu)點是(shì):凍(dòng)幹箱和(hé)冷(lěng)凝器相距(jù)較遠(yuǎn),二者的溫(wēn)度(dù)不互相影(yǐng)響(xiǎng),進箱和出(chū)箱(xiāng)時凍幹(gān)箱和冷(lěng)凝器(qì)可以關閉閥(fá)門(mén)而(ér)互相(xiāng)隔離,凍幹箱進(jìn)行預凍和出(chū)箱,冷凝器進行(háng)化(huà)霜(shuāng)均可(kě)單獨進(jìn)行,不會互(hù)相(xiāng)影響(xiǎng),節(jié)省了整個生(shēng)產周(zhōu)期的時(shí)間(jiān),缺點是(shì)投(tóu)資成本(běn)高些(xiē),占地(dì)麵積大(dà)些(xiē)。內置式的(dí)冷(lěng)凝器把吸(xī)附升(shēng)華(huá)水(shuǐ)蒸氣(qì)的盤管或金屬放置在(zài)凍(dòng)幹箱(xiāng)內,凍幹(gān)箱(xiāng)和冷(lěng)凝器合為(wéi)一(yī)體,其優點是(shì)升華(huá)通(tōng)道很近(jìn),水蒸汽流(liú)動(dòng)阻力(lì)小,製造成(chéng)本低,占(zhān)地麵積小,缺(quē)點是由(yóu)於(yú)冷凝的製(zhì)冷表麵與(yǔ)放產品(pǐn)的(dí)板層(céng)之間(jiān)距離較小,在溫度上互相有(yǒu)些(xiē)影響,凍幹結束出(chū)箱(xiāng)時(shí)冷凝(níng)器仍需繼續製(zhì)冷,否(fǒu)則冷凝器(qì)表(biǎo)麵(miàn)的冰(bīng)會溶(róng)化,凍(dòng)幹箱內不斷滴(dī)水(shuǐ),影響產(chǎn)品殘餘水份(fèn)的含量,冷凝(níng)器(qì)化霜時,凍幹(gān)箱(xiāng)不(bù)能(néng)進行預凍(dòng),影(yǐng)響下一(yī)批進箱(xiāng)時間,延(yán)長了(liǎo)整個生產周期。用戶(hù)可以根(gēn)據具(jù)體(tǐ)情(qíng)況來(lái)選擇冷(lěng)凝器(qì)的(dí)形式。

  2,關於GMP標(biāo)準(zhǔn)藥品的生產(chǎn)符(fú)合GMP的要(yào)求(qiú)

  根據(jù)這個要求(qiú),凍幹(gān)箱(xiāng),板(bǎn)層,冷(lěng)凝器及吸(xī)附水(shuǐ)蒸氣(qì)的表(biǎo)麵均用(yòng)不(bù)鏽鋼(gāng)製(zhì)造,凍幹箱(xiāng)的(dí)箱門(mén)應(yīng)開向潔(jié)淨(jìng)區(qū),凍幹(gān)機的(dí)構造應利於把潔淨區和(hé)機器房封(fēng)閉隔(gé)離,一(yī)些(xiē)重(zhòng)要(yào)藥(yào)品的(dí)生產還要求凍幹箱和冷凝器用蒸氣進(jìn)行(háng)滅(miè)菌(jūn)。上述要求(qiú)在訂(dìng)貨(huò)時(shí)就需事先說明(míng),以(yǐ)便(biàn)製(zhì)造廠按(àn)用戶(hù)的要求(qiú)進行(háng)製(zhì)造(zào)。帶(dài)蒸(zhēng)汽滅菌(jūn)的(dí)凍幹機造價(jià)較(jiào)高,因此價格(gé)貴,而且應使用潔淨蒸汽滅(miè)菌(jūn),用(yòng)戶(hù)應(yīng)根(gēn)據長遠的利益考慮作出決定(dìng)。

  3,關(guān)於(yú)箱內壓塞裝置

  目前(qián)國內(nèi)外的凍幹機(jī)均(jūn)可帶(dài)箱(xiāng)內壓塞裝置(zhì),這種(zhǒng)裝置(zhì)有三種功(gōng)能。

  *是(shì)用於小(xiǎo)瓶凍幹後在(zài)箱(xiāng)內(nèi)整(zhěng)箱(xiāng)壓塞,小瓶上(shàng)的塞子(zǐ)是(shì)帶有缺(quē)口的特殊(shū)塞子,在(zài)分裝(zhuāng)之(zhī)後立即放(fàng)在每個瓶(píng)口上,由(yóu)於塞(sāi)子(zǐ)帶(dài)有缺口,並不(bù)影響升華(huá)幹(gān)燥(zào),而在凍(dòng)幹(gān)結束時可以在真空狀態(tài)下(xià)壓塞,亦可以充(chōng)氮壓塞(sāi),既減(jiǎn)少了生(shēng)產(chǎn)工藝環(huán)節(jié),又減少(shǎo)了(liǎo)產(chǎn)品(pǐn)的汙染(rǎn)機(jī)會。
 

  第二是有利(lì)於(yú)產(chǎn)品的(dí)進(jìn)箱和(hé)出(chū)箱,特(tè)別對於大型的(dí)凍幹(gān)機,進箱時把(bǎ)板層降(jiàng)下,*上(shàng)層,然後,邊進邊升;出箱(xiāng)時先出下層,然後邊(biān)降(jiàng)邊出(chū),避免了(liǎo)使用凳子(zǐ)或梯子進出(chū)箱(xiāng),當然(rán)活(huó)塞杆應(yīng)該(gāi)是(shì)設計在(zài)箱頂(dǐng)上(shàng)的(dí)才有這種功能,有些製造廠(chǎng)把活塞設(shè)計(jì)在箱底部(bù)的就(jiù)無此功(gōng)能。第三利於(yú)凍幹箱內的(dí)清(qīng)洗工作,由(yóu)於(yú)板層能(néng)升降,凍幹(gān)箱(xiāng)內各(gè)處(chǔ)就容易(yì)接近(jìn),利於清(qīng)洗。根據(jù)GMP的要求,活(huó)塞(sāi)杆(gān)應(yīng)是采(cǎi)用不(bù)鏽(xiù)鋼(gāng)製(zhì)造的,有些帶有蒸汽滅菌的(dí)凍幹機在活塞杆上還帶(dài)有(yǒu)不(bù)鏽(xiù)鋼波(bō)紋管的(dí)護(hù)套,以(yǐ)確保凍幹(gān)箱內(nèi)嚴格滅(miè)菌(jūn)。

  4,凍(dòng)幹(gān)機的自動(dòng)控(kòng)製係(xì)統(tǒng)

  凍(dòng)幹機的自(zì)動控製(zhì)係統凍(dòng)幹(gān)機的自動(dòng)控(kòng)製係統(tǒng)許(xǔ)多(duō)凍幹(gān)機帶(dài)有(yǒu)自(zì)動(dòng)控(kòng)製係統(tǒng),並(bìng)同時兼(jiān)備(bèi)有手動(dòng)控(kòng)製(zhì)功(gōng)能,但自(zì)動控製的方式(shì)上各(gè)製造廠(chǎng)之間有(yǒu)很大的(dí)差別,用戶必(bì)須弄(nòng)清楚。

  所(suǒ)謂(wèi)凍(dòng)幹機的(dí)自動控(kòng)製應(yīng)該(gāi)包括(kuò)二個部分,一是(shì)凍幹(gān)機的各(gè)設備按(àn)凍(dòng)幹工(gōng)藝(yì)要求在(zài)規定的(dí)時間自動走(zǒu)停,二是(shì)凍幹箱板(bǎn)層(céng)溫(wēn)度按凍(dòng)幹(gān)曲(qū)綫(xiàn)要求(qiú)自(zì)動跟蹤,整個(gè)凍幹(gān)進程(chéng)不(bù)需(xū)要人(rén)工操作,當(dāng)然(rán)如(rú)果(guǒ)需要也可(kě)人(rén)工幹預但(dàn)有些(xiē)凍幹機的自(zì)動控(kòng)製是不*的,僅能(néng)自動跟(gēn)蹤凍幹曲綫,其餘部(bù)分需人(rén)工操作。

  有些(xiē)凍幹機的自(zì)動控製(zhì)僅能到凍幹結束,凍幹(gān)結束(shù)之(zhī)後(hòu)的箱(xiāng)內(nèi)壓(yā)塞,冷凝器(qì)除霜(shuāng)以(yǐ)及蒸(zhēng)汽消(xiāo)毒(dú)不能(néng)自動進行,需要(yào)人工(gōng)操(cāo)作(zuò),特別是蒸汽消毒部分(fēn),因(yīn)涉(shè)及(jí)到(dào)許多(duō)閥門控(kòng)製,人工操作比較麻煩,應(yīng)該(gāi)選擇(zé)自動(dòng)消毒程序的凍(dòng)幹(gān)機。

  有(yǒu)些(xiē)凍幹(gān)機的(dí)自(zì)動控(kòng)製(zhì)是使(shǐ)用微機,操作,編程方便,顯示的語(yǔ)言是(shì)凍(dòng)幹語(yǔ)言,還(huán)帶(dài)有熒(yíng)光屏,打印機(jī)和軟盤,能(néng)同時(shí)儲存(cún)幾十(shí)個凍(dòng)程序(xù),每個程序(xù)內(nèi)容可顯(xiǎn)示(shì),整個(gè)程序內(nèi)容(róng)可由打(dǎ)印機打出。而(ér)有(yǒu)凍幹機的(dí)自動控製使(shǐ)用(yòng)的是一(yī)種儀表(biǎo),操作,編(biān)程均較(jiào)麻煩,可儲存的(dí)凍(dòng)幹程(chéng)序(xù)也較少。

  記(jì)錄(lù)儀(yí)表對(duì)凍(dòng)機來說也(yě)是(shì)一(yī)個很重(zhòng)要的儀器,它(tā)能(néng)把(bǎ)整個(gè)凍(dòng)幹(gān)的(dí)實際(jì)過(guò)程的(dí)真(zhēn)空記錄(lù)下來(lái),以便日(rì)後存查(chá),記(jì)錄儀表(biǎo)大都(dū)采用多(duō)點記錄(lù)儀,它既能打點,又能直(zhí)接進行文(wén)字(zì)記錄,還有數字(zì)顯(xiǎn)示(shì)係統(tǒng)。用戶(hù)應了(liǎo)解清(qīng)楚(chǔ)之後(hòu),根(gēn)據(jù)具(jù)體(tǐ)情(qíng)況(kuàng)選(xuǎn)訂。

  5,中(zhōng)間取(qǔ)樣裝置,共(gòng)晶(jīng)點測定(dìng)裝(zhuāng)置,自動(dòng)進(jìn)出箱(xiāng)裝置(zhì)和(hé)冷(lěng)卻水裝置(zhì)
 

  中間(jiān)取(qǔ)樣(yàng)裝置,共(gòng)晶點測(cè)定裝(zhuāng)置(zhì),自動進出箱(xiāng)裝置(zhì)和(hé)冷卻(què)水裝(zhuāng)置有(yǒu)些(xiē)廠家的凍(dòng)幹機可以(yǐ)安裝(zhuāng)中間(jiān)取樣裝置(zhì),在(zài)凍(dòng)幹機(jī)過程(chéng)中不(bù)破壞真(zhēn)空(kōng)的情況(kuàng)下取(qǔ)出樣(yàng)品(pǐn)進行(háng)觀察和測試(shì),以決(jué)定(dìng)凍幹工藝。

  有(yǒu)些廠(chǎng)家(jiā)的凍(dòng)幹(gān)機配備有(yǒu)共(gòng)晶點(diǎn)測定裝(zhuāng)置,可(kě)以在預(yù)凍過程中測知(zhī)產品的共晶點(diǎn),在升華過(guò)程中監視(shì)產(chǎn)品是否發生熔(róng)化。有些(xiē)廠家(jiā)的凍幹機可以配備自動(dòng)進箱(xiāng)和(hé)出箱的裝置,以減輕(qīng)營(yíng)勞動力,並(bìng)保(bǎo)證產品不被汙染(rǎn),有些中(zhōng)小(xiǎo)型的凍機,用(yòng)風冷不合(hé)適,配(pèi)上冷卻(què)塔(tǎ)循環又(yòu)麻煩,則可以配備冷(lěng)卻水循(xún)環裝(zhuāng)置(zhì),這種裝置內(nèi)部裝有水泵(bèng),水箱(xiāng)和冷凍機,它可與凍(dòng)幹機需要冷(lěng)卻(què)水的(dí)部(bù)份構成(chéng)循環(huán),由冷凍(dòng)機(jī)維持所要求的水溫。

 6,上海拓(tuò)紛(fēn)生(shēng)物製藥用凍(dòng)幹機型號(hào)參數(shù)

 機組特點:

  ★進(jìn)口製冷壓(yā)縮(suō)機,工作可靠,使用(yòng)壽(shòu)命長(cháng);

  ★復(fù)疊(dié)製冷技術,縮短冷(lěng)凍(dòng)幹(gān)燥(zào)時(shí)間,進口品牌(pái)保障(zhàng),減小噪音(yīn),大製冷量,大捕水(shuǐ)能(néng)力,高質量保(bǎo)證(zhèng)高性(xìng)能;

  ★觸摸屏(píng)液(yè)晶(jīng)顯示(shì),曲(qū)綫(xiàn)和數(shù)據(jù)的(dí)方(fāng)式顯示幹燥(zào)過程,新型PID控製,方(fāng)便(biàn)用戶(hù)根據(jù)數據變化(huà)了(liǎo)解更多(duō)信息;

 ★內(nèi)設觀察窗,冷凍幹燥(zào)過程直(zhí)觀。采用原(yuán)位(wèi)預凍,實現(xiàn)了從真(zhēn)空到幹燥(zào)的全(quán)部(bù)自動(dòng)化,減(jiǎn)少(shǎo)幹(gān)燥過(guò)程的(dí)繁(fán)瑣操作(zuò);

  ★冷(lěng)凍幹燥(zào)室內(nèi)部(bù)采(cǎi)用304不(bù)鏽(xiù)鋼(gāng),防腐蝕易(yì)清潔,經久(jiǔ)耐(nài)用;

  ★矽(guī)油冷(lěng)凍(dòng)介質,誤差(chà)≤1℃,幹燥(zào)效果(guǒ)均匀;

  ★配置充氣閥,可充幹(gān)燥(zào)惰性(xìng)氣體;

  ★方(fāng)形擱(gē)板(bǎn)不(bù)易變形(xíng),易於(yú)操作(zuò),便於清洗;

  ★幹(gān)燥(zào)室采(cǎi)用高透(tòu)光無色透明有(yǒu)機(jī)玻璃門,在操作(zuò)過(guò)程(chéng)中能(néng)清晰(xī)觀察物(wù)料的(dí)變(biàn)化(huà)過程;

  ★可選配溫(wēn)度記錄儀。可調(tiáo)的溫(wēn)度記錄(lù)點,實(shí)時監控(kòng),為您(nín)經驗(yàn)的(dí)積累(léi)增(zēng)加保障(zhàng);

  ★可(kě)選配(pèi)共(gòng)晶點(diǎn)測試裝置(zhì);

  ★可(kě)選配(pèi)自動壓塞裝(zhuāng)置(壓(yā)蓋(gài)型凍幹機)。
 

壓蓋型凍幹(gān)機(jī)

 

中(zhōng)試型凍幹機(jī)參(cān)數1:

型(xíng)號(hào)

單位(wèi)

中(zhōng)試型(xíng)

中試型

中(zhōng)試型

中試(shì)型(xíng)

中(zhōng)試型

TF-SFD-2

TF-SFD-5

TF-SFD-10

TF-SFD-15

TF-SFD-20

有(yǒu)效擱(gē)板(bǎn)麵積(jī)

0.2

0.52

1.04

1.51

2.16

水(shuǐ)汽凝(níng)結器容量

kg/批(pī)

3

8

16

24

30

小(xiǎo)瓶裝(zhuāng)量(liáng)

(Φ16mm)支

770

1914

3828

5772

7656

(Φ20mm)支(zhī)

400

1008

2016

3078

4032

zui大(dà)盤(pán)裝液體

L

4

8

16

24

30

擱板尺寸(cùn)

(寬)mm

280

360

360

420

450

(長)mm

360

480

480

600

800

擱板間(jiān)距

mm

70

70

70

70

70

擱板數量(liáng)

塊(kuài)

2+1

3+1

6+1

6+1

6+1

擱(gē)板溫度範(fàn)圍(wéi)

-50℃~+80℃

擱板(bǎn)溫(wēn)度

±1.0(平衡時)

水(shuǐ)汽(qì)凝結器(qì)溫(wēn)度(dù)

≤-70

係統zui低壓力

Pa

≤5

冷卻(què)方式(shì)

(風冷(lěng):通(tōng)風良(liáng)好)℃

室(shì)溫≤30

 

(水冷(lěng):T/hr)

2

2

2

2

4

電源

 

220V 50Hz

220V或380V 50Hz

380V 50Hz

380V 50Hz

380V 50Hz

裝(zhuāng)機(jī)功率

kw

3

4.5

8

11

15

整(zhěng)機重量(liáng)

kg

300

350

500

700

1200

寬度

mm

800

850

1250

1350

1750

深度

mm

1000

1000

1100

1250

1500

高度

mm

1700

1700

1800

1800

1850

中試(shì)型(xíng)凍幹機參(cān)數(shù)2:

型號(hào)

TF-SFD-30

TF-SFD-50

TF-SFD-70

擱板(bǎn)麵積(m²)

3

5

7

有(yǒu)效(xiào)擱板(bǎn)麵積(jī)(m²)

2.8

5.5

7.75

裝(zhuāng)瓶(píng)數

個(gè)/Φ16mm

13300

24800

34800

個/Φ22mm

6800

12700

17800

散裝溶液量(liáng)

L

60

105

140

擱板尺寸

寬(kuān)(mm)

615

915

915

深(mm)

915

1215

1215

擱(gē)板(bǎn)數(shù)量(liáng)(個)

5+1

5+1

7+1

擱板(bǎn)間(jiān)距(mm)

100

擱板(bǎn)溫(wēn)度(dù)範(fàn)圍(wéi)(℃)

-55~+70

冷(lěng)凝器溫(wēn)度(℃)

-70

冷凝器zui大捕水量(liáng)(kg)

65

105

140

壓(yā)縮機

S4T-8.2Y*2

S4G-12.2Y*2

S6J-16.2Y*2

真空泵

E2M40

E2M40

E2M80

羅茨泵(bèng)

   

循(xún)環(huán)泵(bèng)

SD40/10

TOP-SD65/13

TOP-SD65/13

水(shuǐ)環泵(bèng)

LEM25

LEM25

2BV2070

主閥口徑(jìng)

250

400

400

電加熱

6

10

14

極限(xiàn)真空(Pa)

1

係(xì)統泄露率(shuài)(PA.m³/S)

0.1

裝機(jī)功率(shuài)(KW)

30

43

55

冷(lěng)卻水量(liáng)(m³/H)

7

11

16

壓縮空氣

0.6~0.8Pa

長(cháng)(mm)

3700

4300

5000

寬(kuān)(mm)

1800

2300

2600

高(gāo)(mm)

3000

3700

3000

設(shè)備重(zhòng)量(kg)

5600

11000

12000

純蒸(zhēng)汽(qì)耗(hào)量(liáng)(kg)

100

130

150

純(chún)水(shuǐ)/注射水(shuǐ)量(liáng)(L/M)

90

120

150

*以(yǐ)上數據僅田(tián)楓(fēng)標準產品(pǐn)參數,也(yě)可根據用戶要求(qiú)定(dìng)製,zui終數據以(yǐ)合(hé)同(tóng)為(wéi)準(zhǔn)。

技(jì)術服務:

1.通常(cháng)標配(pèi)基本(běn)型(xíng)的(dí)觸摸屏(píng)操作(zuò)係統,也(yě)可(kě)根據用(yòng)戶(hù)要(yào)求選擇PLC和(hé)以太(tài)網遠(yuǎn)程(chéng)控製(zhì)係統;

 

 839.jpg

 

2.可根(gēn)據用(yòng)戶要(yào)求選擇(zé)風(fēng)冷或(huò)者水冷(lěng)的(dí)冷(lěng)卻(què)方(fāng)式;

3.可根(gēn)據用(yòng)戶廠房設(shè)計(jì)凍(dòng)幹(gān)機(jī);

4.可(kě)根(gēn)據用戶(hù)要求選(xuǎn)擇技術配置(zhì);

5.可(kě)根據用(yòng)戶(hù)要求(qiú)選(xuǎn)擇真空(kōng)泵(bèng)品牌(pái)類(lèi)型(xíng);

 

文章編(biān)輯(jí):上海拓(tuò)紛機械(xiè)設(shè)備(bèi)有(yǒu)限公司{搜(sōu)索(suǒ)公(gōng)司名即(jí)可找(zhǎo)到(dào)我們}

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