凍幹機(jī)半(bàn)自(zì)動進(jìn)出料(liào)機構在(zài)新(xīn)版GMP下的優勢(shì)
點擊次數:2612 更(gēng)新時(shí)間:2017-02-20
1.減少成(chéng)本
由於(yú)製藥企業的(dí)特殊(shū)性,
凍(dòng)幹(gān)機在(zài)生(shēng)產環境(jìng),配套設(shè)備(bèi),技(jì)術要求等諸(zhū)多(duō)方麵(miàn)都(dū)存(cún)在(zài)較大的區(qū)別(bié),製(zhì)藥設備則需(xū)要在工藝(yì)布局,設備(bèi)產能,匹配(pèi)設(shè)施等(děng)諸(zhū)多方麵(miàn)和(hé)藥品生(shēng)產模式(shì)達到(dào)雙贏(yíng)的效(xiào)果。而(ér)針對(duì)製(zhì)藥(yào)企業來說(shuō),如何(hé)在增加利(lì)潤的同時(shí),縮小生(shēng)產成本(běn),並zui大限度(dù)滿(mǎn)足(zú)藥(yào)品生(shēng)產(chǎn)質量要(yào)求才是應該考(kǎo)慮的因素。
針(zhēn)對凍(dòng)幹(gān)粉計劑產(chǎn)品(pǐn)而(ér)言(yán),凍(dòng)幹機(jī)半自動進(jìn)出料裝載(zǎi)機構(gòu)的出現(xiàn),有(yǒu)效(xiào)地(dì)將現(xiàn)有(yǒu)的灌(guàn)裝機(jī)和凍幹(gān)機(jī)結合(hé),在原(yuán)有舊(jiù)設備有效利(lì)用的(dí)基礎上,也使物(wù)料(liào)傳遞zui大(dà)限(xiàn)度(dù)地(dì)減(jiǎn)少(shǎo)汙染,更加(jiā)符(fú)合(hé)新版(bǎn)GMP要(yào)求。
2.空間合理利用
凍幹(gān)機半自動進出(chū)料(liào)裝(zhuāng)載(zǎi)機構的出現(xiàn),采用(yòng)L型(xíng)布局的(dí)特(tè)殊(shū)設計將凍(dòng)幹(gān)機和灌(guàn)裝機有效結合,不僅使(shǐ)占地(dì)麵積達(dá)到zui小,與凍幹機(jī)之間布置(zhì)也更容易(yì),更緊湊(còu)。同時,小巧(qiǎo)的機(jī)身(shēn)也規避(bì)了設(shè)備對灌裝間風(fēng)向的影響,空(kōng)間得(dé)以有效(xiào)利用,人員操(cāo)作更簡(jiǎn)便。
3.清潔維護(hù)更(gēng)便捷(jié)
實(shí)際生(shēng)產過程(chéng)中(zhōng),設備(bèi)的清潔工(gōng)作在藥品(pǐn)生產(chǎn)周(zhōu)期中占(zhān)據(jù)重(zhòng)要地位(wèi),
凍幹機半(bàn)自動進(jìn)出料裝載機(jī)構整(zhěng)個係統結構簡(jiǎn)捷(jié),隻配有簡(jiǎn)單的氣(qì)動(dòng)元件,規避了傳動復(fù)雜結構(gòu)而(ér)造成(chéng)死角難以(yǐ)清(qīng)洗的(dí)風險。
設備停機後,推進(jìn)機構(gòu)與(yǔ)過渡(dù)橋等(děng)均可單獨(dú)移(yí)動,更方便(biàn)凍幹機大門打(dǎ)開進行(háng)內(nèi)部清潔,可有效地(dì)將凍(dòng)幹機進行利(lì)舊改造。
4.動態(tài)環境監(jiān)測(cè)點更易(yì)實(shí)施
新(xīn)版GMP規定應當(dāng)對(duì)各(gè)個潔(jié)淨級(jí)別的微(wēi)生物進行(háng)動(dòng)態(tài)監測,以評估無(wú)菌生產(chǎn)的(dí)微生物狀況(kuàng)。其(qí)中(zhōng)監測方(fāng)法包(bāo)含(hán)沉(chén)降(jiàng)菌法,定量(liáng)空氣浮遊(yóu)菌采樣(yàng)法和(hé)表(biǎo)麵(miàn)取(qǔ)樣法(fǎ)等(děng)。與(yǔ)此(cǐ)同(tóng)時(shí),新(xīn)版(bǎn)GMP更(gēng)強(qiáng)調在(zài)關(guān)鍵操(cāo)作(zuò)的全(quán)過(guò)程均(jūn)應(yīng)該對(duì)*潔(jié)淨區進(jìn)行懸(xuán)浮(fú)粒(lì)子和(hé)微生物監(jiān)測(cè)。
使(shǐ)灌裝與(yǔ)凍(dòng)幹區(qū)域相(xiāng)連(lián)接(jiē)的(dí)半(bàn)自(zì)動進出料(liào)裝載機(jī)構(gòu)以L型布局形式出(chū)現,與(yǔ)老式
凍幹機的大開門式(shì)相比較,因良好的隔(gé)離操作,環(huán)境控製(zhì)更趨(qū)向於(yú)理(lǐ)性的(dí)數據控(kòng)製,且(qiě)無菌控製(zhì)的(dí)可(kě)信(xìn)度(dù)大大增加,L型布局的(dí)合(hé)理(lǐ)設(shè)計使*區域(yù)更(gēng)集中(zhōng),在環境監測時(shí),監測(cè)點也更(gēng)容易(yì)把握(wò),便(biàn)於實施(shī)。