冷凍(dòng)幹(gān)燥(zào)工(gōng)藝(yì)已(yǐ)經被(bèi)廣泛(fàn)地(dì)應(yīng)用(yòng)於藥物製劑的製(zhì)備過程中。凍幹(gān)機廠(chǎng)家介(jiè)紹(shào)在(zài)通常情況下(xià)，水是*的溶(róng)劑(jì)，但(dàn)有時(shí)候藥物在萃取(qǔ)和結晶過程中殘留的有機(jī)溶劑，也(yě)可(kě)能(néng)會被(bèi)帶(dài)入(rù)到(dào)zui後(hòu)的(dí)凍幹(gān)溶液(yè)中，這樣會(huì)導(dǎo)致一(yī)些新的(dí)變(biàn)化，含(hán)少量(liáng)有(yǒu)機溶劑(jì)的溶液(yè)的凍幹工藝引(yǐn)起(qǐ)人們的關注(zhù)，並被深(shēn)入(rù)研(yán)究。目前(qián)，在室(shì)溫(wēn)條件(jiàn)下(xià)可(kě)以凍(dòng)結的有(yǒu)機(jī)溶(róng)劑主(zhǔ)要有(yǒu)4種(zhǒng)：叔丁醇，冰(bīng)醋酸，環己(jǐ)烷(wán)和(hé)二甲(jiǎ)基亞碸。其(qí)中，叔(shū)丁醇(chún)被(bèi)認為是(shì)製(zhì)劑的凍幹(gān)溶劑(jì)。
　　它的(dí)特點如(rú)下：
　　1，凝固(gù)點(diǎn)高。室溫下（25℃）就可以凍結，與水混(hùn)合後(hòu)也(yě)可以在零(líng)下幾(jī)度凍(dòng)結(jié)，在(zài)現(xiàn)有的(dí)凍(dòng)幹機中都可(kě)以*凍結(jié)。
　　2，蒸汽(qì)壓(yā)較高。蒸汽壓高有(yǒu)利於升(shēng)華(huá)，節(jié)省凍(dòng)幹(gān)時間。
　　3，與(yǔ)水可以任意(yì)比(bǐ)例混(hùn)合(hé)。這(zhè)一(yī)點極為(wéi)重要，可以增大一(yī)些(xiē)脂溶性藥物在(zài)水(shuǐ)中(zhōng)的溶解度，同時(shí)對(duì)一些水溶液中不(bù)穩定的藥(yào)物(wù)，加入適(shì)量的叔(shū)丁醇可以抑(yì)製(zhì)藥物(wù)的(dí)分解(jiě)，增強(qiáng)藥物(wù)的穩定性。
　　4，毒(dú)性(xìng)低。在凍(dòng)幹過程中(zhōng)，大(dà)部(bù)分(fēn)叔丁醇可在(zài)一(yī)次幹(gān)燥階段升華(huá)，在(zài)製劑中(zhōng)殘留量(liáng)很(hěn)低(dī)。
　　5，在凍(dòng)結中(zhōng)形(xíng)成(chéng)針狀結(jié)晶(jīng)，能(néng)改變溶質的結晶方式(shì)，利於升(shēng)華。而當少量(liáng)的叔丁醇(chún)加(jiā)入到水(shuǐ)中(zhōng)形(xíng)成叔(shū)丁(dīng)醇(chún)-水(shuǐ)共溶劑後(hòu)，可(kě)以(yǐ)改(gǎi)變水的結(jié)晶(jīng)狀(zhuàng)態(tài)，在凍結過程(chéng)中形成針狀結晶(jīng)，具(jù)有大(dà)的(dí)表(biǎo)麵積(jī),同時(shí)冰晶升(shēng)華(huá)後(hòu)，留下(xià)了管狀通(tōng)道(dào)，使水蒸氣流(liú)動阻力大大減小，升(shēng)華(huá)速率(shuài)顯著提高，因此可用叔丁(dīng)醇(chún)來加快冷凍幹燥(zào)過程中(zhōng)的(dí)傳質過(guò)程(chéng)。