製藥(yào)凍幹機(jī)和(hé)食(shí)品(pǐn)凍(dòng)幹(gān)機(jī)有什麼(mó)區別(bié)？

製藥凍(dòng)幹機與食(shí)品凍幹(gān)機由於(yú)應用領域對產品質量，安全規範(fàn)及(jí)生(shēng)產(chǎn)工藝的(dí)本質要求(qiú)不同，兩類設(shè)備在設計標準，功能(néng)配置(zhì)及(jí)係統(tǒng)復(fù)雜(zá)度上存(cún)在(zài)顯(xiǎn)著(zhù)差異。

食品凍幹機主要(yào)關注(zhù)生產效率和(hé)成(chéng)本(běn)控製，選用304不(bù)鏽(xiù)鋼，重點在於(yú)處(chǔ)理(lǐ)量大(dà)，幹(gān)燥周期短及能(néng)耗優(yōu)化。

製(zhì)藥(yào)凍幹機須嚴(yán)格遵循(xún)藥品生(shēng)產(chǎn)質量管理規範（GMP）要求，采用316不(bù)鏽(xiù)鋼，接觸藥物的(dí)部(bù)件(jiàn)滿(mǎn)足無菌(jūn)化設(shè)計要(yào)求。製藥(yào)冷凍幹燥(zào)機(jī)具備(bèi)完(wán)整的驗證文(wén)件(jiàn)體(tǐ)係(xì)，包(bāo)括(kuò)安裝(zhuāng)確認（IQ），運(yùn)行(háng)確認（OQ）和性能(néng)確認(rèn)（PQ）。製(zhì)藥凍幹機還(huán)配備自動壓(yā)蓋(gài)係(xì)統(tǒng)，可(kě)選(xuǎn)配(pèi)在(zài)綫清洗（CIP）和(hé)在綫(xiàn)滅菌（SIP）功(gōng)能(néng)，滿足無菌(jūn)製(zhì)劑(jì)的生產(chǎn)要求。

製(zhì)藥凍(dòng)幹(gān)機的(dí)工(gōng)作(zuò)溫(wēn)度可(kě)≤-80℃，真(zhēn)空度(dù)波(bō)動(dòng)範(fàn)圍小，控製(zhì)精(jīng)度(dù)高(gāo)。符(fú)合FDA 21 CFR Part 11規範，所有(yǒu)工藝(yì)參數可追(zhuī)溯。

LYO係列製藥凍幹機已應用於(yú)凍(dòng)幹疫苗(miáo)，凍幹(gān)蛋白(bái)，凍(dòng)幹抗生(shēng)素(sù)，凍幹(gān)化妝(zhuāng)品(pǐn)等的(dí)研(yán)發(fā)與生產。