凍(dòng)幹機(jī)是(shì)真空(kōng)冷凍幹(gān)燥(zào)機(jī)的簡稱，在藥物製(zhì)劑研發中采(cǎi)用(yòng)真(zhēn)空冷(lěng)凍方法能(néng)保(bǎo)存藥(yào)物的活性成分，是(shì)常(cháng)用的凍幹(gān)機設(shè)備，藥(yào)物(wù)製(zhì)劑成分千變(biàn)萬化，需要冷凍幹(gān)燥的要求比(bǐ)較(jiào)嚴格，所以(yǐ)藥(yào)物(wù)製(zhì)劑在(zài)實(shí)驗研發(fā)過程中選(xuǎn)擇高(gāo)性能的(dí)凍幹機設備(bèi)，能滿(mǎn)足(zú)凍幹工(gōng)藝條(tiáo)件和數據(jù)研發(fā)的(dí)要(yào)求。以下介(jiè)紹藥(yào)物(wù)製(zhì)劑(jì)實(shí)驗室研發(fā)凍(dòng)幹(gān)機的(dí)技術(shù)要求(qiú)。

藥物(wù)製(zhì)劑在(zài)實驗過程中(zhōng)有不(bù)同(tóng)有(yǒu)機溶劑或(huò)者(zhě)其(qí)他製(zhì)劑混(hùn)合，因而(ér)製劑(jì)在(zài)冷(lěng)凍溫度比(bǐ)較低需要(yào)采(cǎi)用(yòng)低溫凍幹(gān)機(jī)，才能(néng)在(zài)預凍(dòng)過程中凍(dòng)結成固體。在(zài)凍(dòng)幹機幹(gān)燥過程中在(zài)考慮(lǜ)效(xiào)率同時需(xū)要(yào)考(kǎo)慮對(duì)藥(yào)物製劑的影響，整個低溫(wēn)冷凍幹燥過(guò)程(chéng)對藥物(wù)的影響越(yuè)小越(yuè)好(hǎo)，確(què)保活(huó)性(xìng)成(chéng)分保留(liú)同(tóng)時不變形
，不變(biàn)色(sè)
，具有速(sù)溶(róng)性。

所以(yǐ)藥物(wù)製(zhì)劑(jì)實(shí)驗室(shì)研(yán)發(fā)凍幹(gān)機(jī)采用(yòng)原(yuán)位(wèi)預(yù)凍(dòng)，設備(bèi)材(cái)質考(kǎo)慮藥(yào)物製劑(jì)的有機溶劑(jì)含量選擇(zé)304或者316不(bù)鏽(xiù)鋼。預(yù)凍溫(wēn)度在-60~-80℃，降溫速(sù)率為(wéi)1℃/min，凍幹機(jī)設備的極限真空(kōng)為(wéi)1pa,帶有中(zhōng)隔閥，箱(xiāng)體帶有視鏡和視(shì)鏡燈。凍幹(gān)機設(shè)備具(jù)有曲綫控溫(wēn)
，真空微調
，程序(xù)設(shè)定
，數(shù)據記錄存儲
，權(quán)限管理(lǐ)
，遠(yuǎn)程控製
，終(zhōng)點(diǎn)判(pàn)斷等功(gōng)能(néng)，匹配計(jì)算機PLC電控係統。凍(dòng)幹機能(néng)滿足各種藥物(wù)研發(fā)實(shí)驗(yàn)凍幹(gān)要求(qiú)，比如揮(huī)發性(xìng)
，無菌(jūn)要求等條(tiáo)件(jiàn)。因為(wéi)在研發過(guò)程工藝(yì)的(dí)設定(dìng)和(hé)修改，數據的分析和凍幹(gān)效果(guǒ)的(dí)判斷都非(fēi)常(cháng)重要，所(suǒ)以凍幹(gān)機設(shè)備(bèi)性能(néng)和技術指(zhǐ)標確(què)定了研(yán)發的可靠性
，完(wán)整性(xìng)。

實(shí)驗室(shì)凍(dòng)幹機在藥物製劑研發(fā)廣泛(fàn)應用(yòng)，選擇(zé)一(yī)台好的凍(dòng)幹機設(shè)備(bèi)利(lì)於凍幹工(gōng)藝(yì)研(yán)發，在(zài)提高凍幹效率同(tóng)時利於凍幹工藝數(shù)據(jù)優化(huà)和(hé)後期(qī)生產轉化(huà)。