在(zài)生物製藥(yào)凍幹中的(dí)生物製(zhì)品或(huò)製劑凍(dòng)幹與其(qí)他物(wù)品(pǐn)凍(dòng)幹(gān)工藝(yì)有不同之(zhī)處(chǔ)，主(zhǔ)要是(shì)製(zhì)藥(yào)行(háng)業生(shēng)物(wù)製品(pǐn)在(zài)凍幹過(guò)程(chéng)中(zhōng)除了(liǎo)要達到一般物(wù)品(pǐn)凍幹(gān)的(dí)指(zhǐ)標要求外(wài)，在(zài)凍(dòng)幹(gān)過(guò)程中還要(yào)求(qiú)不(bù)染(rǎn)菌
，不變性，保留(liú)其(qí)生(shēng)命力，保(bǎo)持生(shēng)命活(huó)性，所以(yǐ)它們是(shì)所有凍幹物品(pǐn)中(zhōng)工藝(yì)要求(qiú)最為嚴(yán)格的。

生(shēng)物(wù)製(zhì)藥凍(dòng)幹機CIP/SIP工作原(yuán)理(lǐ)是(shì)SFD生(shēng)物(wù)製(zhì)藥凍幹機(jī)具(jù)有CIP
，SIP功能，是通過係統(tǒng)控(kòng)製對(duì)設備的(dí)箱(xiāng)體
，隔(gé)板(bǎn)
，和冷(lěng)凝器(qì)等(děng)進(jìn)行在綫清(qīng)洗(xǐ)CIP
，在綫(xiàn)消(xiāo)毒SIP。在(zài)處(chǔ)理(lǐ)生(shēng)物製(zhì)品(pǐn)前(qián)，能(néng)通過PLC電控係統設(shè)定程(chéng)序(xù)，根據程(chéng)序純水(shuǐ)係(xì)統自動執行跟(gēn)凍幹(gān)機設(shè)備聯(lián)動，進行箱(xiāng)體(tǐ)內部清(qīng)洗(xǐ)處理。清(qīng)洗(xǐ)結(jié)束(shù)後，因(yīn)為箱(xiāng)體內還(huán)有(yǒu)殘(cán)留部(bù)分其(qí)他微(wēi)生(shēng)物(wù)會影響(xiǎng)後(hòu)期“無(wú)菌”要(yào)求，所(suǒ)以係統根據設定程序進行在綫蒸汽(qì)或者VHP*對(duì)設備消毒(dú)，達到(dào)標準(zhǔn)要(yào)求。而(ér)且(qiě)疫苗
，菌種(zhǒng)
，病(bìng)毒等生物製(zhì)品(pǐn)凍(dòng)幹後(hòu)一般要製成(chéng)注射劑，因此，總是先配(pèi)成液(yè)態(tài)製劑(jì)，經凍幹(gān)後封存，使(shǐ)用(yòng)時加水(shuǐ)還(huán)原(yuán)成(chéng)液態(tài)，供(gōng)注射(shè)用(yòng)。因(yīn)為(wéi)凍幹(gān)生物製(zhì)品注(zhù)射劑是直(zhí)接(jiē)注射到人
，畜(xù)血(xiě)液(yè)循環(huán)係(xì)統中的。藥劑若有汙染，輕(qīng)者造成(chéng)感(gǎn)染(rǎn)，重(zhòng)者危及生(shēng)命。所以(yǐ)，SFD凍(dòng)幹(gān)機(jī)設備(bèi)在(zài)生產(chǎn)的(dí)各個(gè)環節都要特(tè)別注意(yì)CIP清洗和(hé)SIP消毒滅菌(jūn)，保(bǎo)證(zhèng)產品在(zài)“無菌(jūn)”要求(qiú)下(xià)冷(lěng)凍(dòng)幹燥。

生(shēng)物製(zhì)藥(yào)凍(dòng)幹機(jī)生產(chǎn)綫(xiàn)中同時(shí)需要對(duì)包括從(cóng)盛裝容器(西林瓶
，安瓿
，瓶塞等)到分裝(zhuāng)機
，凍幹箱
，操(cāo)作(zuò)環境(jìng)等所有可能與製(zhì)品接(jiē)觸者進(jìn)行(háng)清(qīng)洗
，滅菌
，消(xiāo)毒。SFD凍(dòng)幹(gān)機工廠(chǎng)提供整(zhěng)體技(jì)術(shù)解(jiě)決(jué)方案(àn)，可根(gēn)據(jù)現場和(hé)產(chǎn)品(pǐn)技術(shù)要求確(què)定定製服(fú)務。