不(bù)同配方(fāng)對(duì)凍幹(gān)機設計(jì)要求(qiú)有(yǒu)不(bù)同(tóng)，如(rú)擱(gē)板(bǎn)溫度，冷(lěng)凝器(qì)溫(wēn)度，工(gōng)作真空度或(huò)極限真空度(dù)，所(suǒ)要(yào)求(qiú)冷(lěng)凝器的工作溫度(dù)波(bō)動範圍等(děng)。這(zhè)裏注意(yì)保(bǎo)持幹(gān)燥過(guò)程(chéng)進行(háng)必(bì)要條(tiáo)件，升華界麵溫(wēn)度所對(duì)應的飽和蒸汽壓的一半(bàn)就是冷(lěng)凝器(qì)飽和蒸汽(qì)壓所(suǒ)對(duì)應飽(bǎo)和溫度。

　　任何一種(zhǒng)藥物(wù)在臨床使(shǐ)用前都(dū)必(bì)須(xū)製成適合於(yú)患者(zhě)安(ān)全的，有效(xiào)的以(yǐ)及穩定的(dí)給(gěi)藥(yào)形式，也(yě)就是劑型（Dosage form）。通常來講，劑型按照發展歷(lì)史(shǐ)，可(kě)以(yǐ)大致(zhì)分(fēn)為以(yǐ)下(xià)幾(jī)代
：

　　一代(dài)是簡單(dān)加工供口(kǒu)服和(hé)外用(yòng)的膏(gāo)丹(dān)丸散；

　　二(èr)代(dài)是機械自動(dòng)化(huà)生產(chǎn)的(dí)片劑(jì)，注射(shè)劑，膠(jiāo)囊劑與(yǔ)氣(qì)霧(wù)劑(jì)等(děng)；

　　三代是緩(huǎn)釋，控釋(shì)的劑(jì)型(xíng)，以形成(chéng)緩(huǎn)釋，控釋的給藥(yào)係統；

　　四代(dài)是靶向劑型，以形(xíng)成(chéng)靶向(xiàng)給(gěi)藥係(xì)統(tǒng)；

　　五(wǔ)代是能(néng)在發病高峰期(qī)間在(zài)體(tǐ)內(nèi)自動釋藥的劑型(xíng)。

　　冷凍(dòng)幹燥(zào)技(jì)術在上(shàng)述的二至五代(dài)的藥(yào)物劑型(xíng)製備(bèi)中(zhōng)被(bèi)廣泛的應用，特別(bié)是(shì)在包(bāo)和技術，脂質體製備技(jì)術，微(wēi)囊化技(jì)術起著重(zhòng)要的(dí)作用(yòng)。

　　生物(wù)藥品目前正(zhèng)處於(yú)快速發展(zhǎn)階段，國家加(jiā)大扶持生(shēng)物(wù)醫(yī)藥產(chǎn)業發展(zhǎn)，生物製藥(yào)產業已成為高(gāo)新技(jì)術發展的重(zhòng)點(diǎn)。

　　生(shēng)物產品成(chéng)分復雜(zá)，而(ér)且(qiě)很難準(zhǔn)確確定；由於(yú)大(dà)多是由多(duō)種蛋白(bái)質組成，而且(qiě)具(jù)有活(huó)性，因(yīn)此(cǐ)受溫度影響較大，不穩定，易(yì)變(biàn)性和失(shī)活；易(yì)被微生物等(děng)汙染(rǎn)和破(pò)壞。

　　目前(qián)主(zhǔ)要(yào)生(shēng)物(wù)產(chǎn)品(pǐn)有人血白蛋白，促紅(hóng)細(xì)胞生成(chéng)素（EPO），白(bái)介(jiè)素(sù)，幹擾素類，單(dān)克(kè)隆抗體，疫苗(miáo)類，集落(là)刺(cì)激(jī)因(yīn)子，人生(shēng)長激素(sù)，胰(yí)島素，細(xì)胞因子，受(shòu)體(tǐ)類(lèi)藥物(wù)等。

　　對(duì)於大(dà)多數生(shēng)物藥品(pǐn)來說，製(zhì)藥(yào)凍(dòng)幹機(jī)的(dí)冷(lěng)凍幹(gān)燥都是它們(mén)生(shēng)產過(guò)程(chéng)的一(yī)項(xiàng)極(jí)為重(zhòng)要的製劑手段(duàn)。據統計，約有(yǒu)14%的抗生素(sù)藥品需要(yào)凍(dòng)幹(gān)，約有(yǒu)92%的生(shēng)物大(dà)分(fēn)子類(lèi)藥品(pǐn)需(xū)要凍幹(gān)，約(yuē)有52%其它生物製劑需要凍幹(gān)。由於(yú)冷凍幹燥處於製(zhì)藥(yào)流(liú)程的(dí)後續階(jiē)段(duàn)，它的優劣對藥品的品(pǐn)質(zhì)起(qǐ)著關(guān)鍵的(dí)作用。