凍(dòng)幹機主要程序及其與藥品生(shēng)產(chǎn)時的(dí)關係(xì)
點(diǎn)擊次(cì)數:2475 更新時間(jiān):2019-05-05
凍幹機主要(yào)程序及其與藥品(pǐn)生產時(shí)的關(guān)係
凍幹(gān)機(jī)在(zài)凍(dòng)幹(gān)藥(yào)品生(shēng)產過程(chéng)中的(dí)關係:
主要(yào)物料滅菌。
過(guò)濾器除菌過(guò)濾(lǜ)。
將(jiāng)已除去的(dí)藥液灌注到(dào)容(róng)器中,並在(zài)容(róng)器端(duān)口(kǒu)半上膠塞。這一步也(yě)可能采用(yòng)另一(yī)腔(qiāng)室先進(jìn)行預凍結。通過(guò)凍幹(gān)機的(dí)運行(háng),對擱(gē)板凍結,抽真(zhēn)空(kōng)和對擱(gē)板(bǎn)加熱供(gōng)通(tōng)過(guò)安裝(zhuāng)在幹(gān)燥腔(qiāng)室內(nèi)的液壓或螺杆(gān)式升(shēng)降裝置全(quán)壓(yā)塞(sāi)(小瓶凍(dòng)幹(gān))。
對(duì)托盤(pán)中(zhōng)塊狀粉進行粉碎,過篩,裝(zhuāng)桶,加(jiā)內(nèi)塞(sāi)(托(tuō)盤凍(dòng)幹(gān))。

凍(dòng)幹機
由(yóu)此可(kě)見(jiàn),凍幹(gān)機(jī)是(shì)凍幹(gān)生產過(guò)程中的主(zhǔ)要(yào)工(gōng)藝(yì)裝備(bèi),製(zhì)品(pǐn)中的水(shuǐ)分(fēn)由它(tā)來去(qù)除。製品在(zài)凍(dòng)幹腔(qiāng)室內無(wú)菌(jūn)狀態下完(wán)成(chéng)幹燥,解吸(xī)附除(chú)去水(shuǐ)分和(hé)全(quán)壓(yā)塞等(děng)操作(zuò)。
凍(dòng)幹(gān)機(jī)的主要(yào)程序:
1.在凍(dòng)幹之前(qián),把需要凍(dòng)幹(gān)的產(chǎn)品(pǐn)分(fēn)裝(zhuāng)在合適(shì)的(dí)容器內,一般是玻璃模子瓶(píng),玻璃(lí)管子(zǐ)瓶或安(ān)瓶(píng),裝(zhuāng)量要均匀(yún),蒸發(fā)表麵盡(jìn)量(liáng)大(dà)而厚(hòu)度盡量薄一些;
2.然後放入(rù)與凍(dòng)幹(gān)箱(xiāng)板層尺(chǐ)寸相適應的金屬(shǔ)盤(pán)內。對瓶(píng)裝(zhuāng)一般采用(yòng)脫底(dǐ)盤(pán),有利於(yú)熱(rè)量的有效(xiào)傳(chuán)遞(dì);
3.裝箱之(zhī)前,先(xiān)將(jiāng)凍(dòng)幹(gān)箱進行空箱降溫,然(rán)後(hòu)將產品放(fàng)入(rù)凍幹箱內進(jìn)行預凍(dòng);或者(zhě)將產品放入凍(dòng)幹箱內板層(céng)上同時進(jìn)行預(yù)凍(dòng);
4.抽真空之(zhī)前要根據冷凝器製冷機的(dí)降(jiàng)溫速度(dù)提前使冷凝器工(gōng)作(zuò),抽真(zhēn)空時(shí)冷凝(níng)器至(zhì)少(shǎo)應(yīng)達到-40℃的溫度(dù);
5.待(dài)真空度達到(dào)一(yī)定(dìng)數值後(通常(cháng)應達到(dào)13Pa-26Pa內(nèi)的(dí)真空度),或(huò)者(zhě)有的(dí)凍幹工(gōng)藝要(yào)求達(dá)到(dào)所要(yào)求的真(zhēn)空度後繼續抽真空1-2h以(yǐ)上(shàng);即可對箱(xiāng)內產品(pǐn)進行加熱。一般加熱分兩(liǎng)步進行,先(xiān)加溫(wēn)不使(shǐ)產品的溫(wēn)度(dù)超過共熔(róng)點或(huò)稱共晶(jīng)點(diǎn)的溫度(dù);待產品(pǐn)內(nèi)水分(fēn)基(jī)本幹完後(hòu)進(jìn)行(háng)第二步加溫,這(zhè)時(shí)可(kě)迅速(sù)地(dì)使(shǐ)產品上升(shēng)的(dí)規(guī)定的高許(xǔ)可溫度。在(zài)高許可(kě)溫(wēn)度(dù)保持(chí)2h以上後(hòu),即(jí)可結束凍幹。