凍幹機隨著(zhuó)生(shēng)物(wù)技術的(dí)高速(sù)發展(zhǎn)，多肽蛋白質類藥物不斷湧(yǒng)現(xiàn)，可(kě)應(yīng)用(yòng)於(yú)臨床的多(duō)肽，蛋白酶，激素(sù)，疫苗，細胞生長因子及(jí)單(dān)克(kè)隆抗(kàng)體等成(chéng)為(wéi)開發(fā)重(zhòng)點。為防止藥品變性，目前廣(guǎng)泛(fàn)采(cǎi)用凍幹機製(zhì)備(bèi)稱固(gù)態(tài)藥品。
　　凍幹機(jī)主(zhǔ)要由(yóu)幹燥(zào)箱(xiāng)，真(zhēn)空係(xì)統(tǒng)，製(zhì)冷(lěng)係(xì)統，冷阱(jǐng)係統，加(jiā)熱(rè)係統，加蓋(gài)係統，自動控(kòng)製係統(tǒng)等(děng)幾(jī)大部分組(zǔ)成。此外(wài)，大中型凍幹機(jī)還(huán)常有(yǒu)蒸(zhēng)氣(qì)滅菌係統（SIP），在(zài)位清洗係(xì)統（CIP）。
　　凍幹機必(bì)須執(zhí)行GMP規範標(biāo)準，實(shí)現高(gāo)度(dù)無菌化(huà)，無塵(chén)化(huà)，達(dá)到高度(dù)可(kě)靠(kào)，安全，維護(hù)簡(jiǎn)便。為(wéi)此凍(dòng)幹(gān)機往往采用(yòng)蒸氣滅菌係統（SIP）以保(bǎo)證滅(miè)菌*，*。同(tóng)時(shí)輔以(yǐ)在位清(qīng)洗係(xì)統(tǒng)（CIP），對幹(gān)燥(zào)室，冷(lěng)凝(níng)器，主閥及管(guǎn)道(dào)進行就(jiù)地(dì)清(qīng)洗預設排液(yè)坡(pō)度，保(bǎo)證無(wú)液(yè)體滯留(liú)。
　　具有(yǒu)應對停電，停(tíng)水(shuǐ)，誤操(cāo)作(zuò)的(dí)保護(hù)措(cuò)施，一(yī)旦出現故障(zhàng)，可以對藥品實行保護；實現凍(dòng)幹機(jī)操作(zuò)運(yùn)行的(dí)計算(suàn)機控製(zhì)，具有停電(diàn)停水三(sān)對策係(xì)統，可以(yǐ)多(duō)路聯鎖自(zì)動(dòng)報(bào)警。
　　由於(yú)凍(dòng)幹機必須(xū)執(zhí)行(háng)GMP規範(fàn)標(biāo)準(zhǔn)，今(jīn)後凍幹機(jī)的研(yán)究將朝著(zhuó)無菌(jūn)化(huà)和(hé)高度(dù)可靠性的方向(xiàng)進行(háng)，如自動進料方(fāng)式(shì)，真空控(kòng)製(zhì)方式等(děng)的研(yán)究(jiū)。