凍幹(gān)機配(pèi)方中的(dí)固體含(hán)量會(huì)影(yǐng)響凍結和幹燥(zào)過(guò)程。如果固(gù)體含量少(shǎo)於(yú)2%，那麼凍(dòng)幹藥品結構(gòu)的(dí)機(jī)械(xiè)性能就會不(bù)穩定(dìng)。尤其在幹(gān)燥過(guò)程中(zhōng)，藥(yào)品(pǐn)微(wēi)粒不(bù)能(néng)粘(nián)在基(jī)質(zhì)上(shàng)，逸(yì)出的水蒸氣(qì)會把這(zhè)些微粒帶到(dào)小瓶(píng)的塞(sāi)子上，有時甚(shèn)至會帶(dài)到真空室當中。

  此(cǐ)外，為了(liǎo)獲得(dé)均匀一致(zhì)，表麵光滑，穩定的蛋白質藥(yào)品(pǐn)，凍幹機配方中(zhōng)必須(xū)含有(yǒu)填充劑(jì)，賦形(xíng)劑(jì)，穩定(dìng)劑等保(bǎo)護(hù)劑，這些(xiē)保(bǎo)護(hù)劑對實(shí)現(xiàn)藥品的玻(bō)璃化凍結有重大(dà)的影響。很多糖類(lèi)或多元醇(chún)經(jīng)常(cháng)被用(yòng)於溶(róng)液凍融和凍(dòng)幹過程(chéng)中非(fēi)特定蛋(dàn)白質的(dí)穩定劑，它們(mén)既(jì)是有效(xiào)的低(dī)溫保(bǎo)護劑又(yòu)是(shì)很好的凍幹(gān)保護劑，它們(mén)對(duì)凍(dòng)結(jié)的影(yǐng)響取決(jué)於(yú)種類和濃(nóng)度(dù)。我們還需對不同的(dí)保(bǎo)護(hù)劑進(jìn)行(háng)了(liǎo)詳盡的研究，探討(tǎo)了(liǎo)它們的凍結特(tè)性(xìng)。還(huán)需研(yán)究其它保護劑的凍(dòng)結(jié)特(tè)性。但(dàn)是蛋白(bái)質種類很(hěn)多(duō)，而(ér)且物理(lǐ)化學性質(zhì)各(gè)異(yì)，因此不同的(dí)蛋白(bái)質(zhì)需(xū)要(yào)不同(tóng)的(dí)保護劑(jì)配方(fāng)，因此它(tā)們的凍結(jié)特(tè)性(xìng)就不(bù)同，一般(bān)需要實(shí)驗。

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