起源於(yú)19世紀20年代的真空冷凍(dòng)幹(gān)燥技術經歷(lì)了(liǎo)幾十年的(dí)起(qǐ)伏和(hé)徘徊後，在(zài)zui後(hòu)的20年中取(qǔ)得(dé)了長足(zú)進展(zhǎn)
。進入(rù)21世紀(jì)，真(zhēn)空(kōng)凍幹(gān)技術憑(píng)借其(qí)它幹(gān)燥方法*的優(yōu)點(diǎn)，越來越(yuè)受(shòu)到人們(mén)的青(qīng)睞，除了(liǎo)在醫(yī)藥
，生(shēng)物(wù)製品(pǐn)
，食品
，血液(yè)製品(pǐn)
，活性(xìng)物(wù)質(zhì)領域(yù)得到(dào)廣(guǎng)泛應(yīng)用外(wài)，其(qí)應用規模(mó)和領域還在不(bù)斷(duàn)擴(kuò)大中
。為(wéi)此(cǐ)，真(zhēn)空(kōng)冷(lěng)凍幹燥(zào)必(bì)將(jiāng)成為21世紀的(dí)重要應用技(jì)術
。 

冷凍幹燥(zào)的(dí)基(jī)本原理是基於(yú)水(shuǐ)的三態變化
。水(shuǐ)有(yǒu)固(gù)態(tài)
，液態(tài)和氣態，三種相態既可(kě)以(yǐ)相互(hù)轉換又可以(yǐ)共存(cún)
。 當水在三相(xiāng)點(diǎn)（溫度為(wéi)0.01℃，水蒸氣(qì)壓(yā)為610.5Pa）時(shí)，水(shuǐ)
，冰
，水蒸氣三者可共存(cún)且(qiě)相互平(píng)衡(héng)
。在(zài)高真空狀態下(xià)，利用升華原理，使(shǐ)預(yù)先凍結(jié)的物(wù)料中的水分，不經(jīng)過冰的(dí)融化，直(zhí)接(jiē)以(yǐ)冰(bīng)態(tài)升華為(wéi)水(shuǐ)蒸汽被除去(qù)，從而(ér)達到冷凍(dòng)幹燥的(dí)目的(dí)
。凍幹製(zhì)品成海綿狀(zhuàng)
，無幹(gān)縮
，復水(shuǐ)性(xìng)*
，含(hán)水分極(jí)少，相應包裝後可在(zài)常溫(wēn)下長時間保存和運輸
。 由於真空(kōng)冷凍幹燥具有(yǒu)其它幹燥(zào)方法(fǎ)*的(dí)優點，因此該技術(shù)問(wèn)世以(yǐ)來越(yuè)來越(yuè) 受到人們的(dí)青(qīng)睞，在醫藥
，生物(wù)製品和食(shí)品(pǐn)方麵的應(yīng)用(yòng)已日益(yì)廣泛(fàn)
。血清
，菌(jūn)種
，中(zhōng)西(xī)醫(yī)藥等(děng)生物製(zhì)品多(duō)為一(yī)些生(shēng)物(wù)活性(xìng)物質，真空冷凍(dòng)幹(gān)燥(zào)技(jì)術也(yě)為保存生物活性(xìng)提供了良(liáng)好的(dí)解決途(tú)徑(jìng)
。 

優勢所在 

幹(gān)燥(zào)的方法(fǎ)多種多(duō)樣，如曬(shài)幹(gān)
，煮幹
，烘幹
，噴(pēn)霧幹燥和真空幹燥等(děng),但(dàn)普(pǔ)通幹燥方法通常都在0℃以上(shàng)或更(gēng)高(gāo)的溫(wēn)度(dù)下進行
。幹燥(zào)所(suǒ)得(dé)的(dí)產品一(yī)般都存在體積縮(suō)小(xiǎo)
，質(zhì)地變(biàn)硬的問題(tí)，易(yì)揮發的成(chéng)分大(dà)部(bù)分(fēn)會損(sǔn)失掉，一些熱(rè)敏(mǐn)性的(dí)物(wù)質發(fā)生變性
，失活，有些(xiē)物(wù)質甚(shèn)至發(fā)生了氧化
。因(yīn)此，幹燥後的產(chǎn)品(pǐn)與幹(gān)燥(zào)前(qián)相(xiāng)比，在(zài)性狀(zhuàng)上有很大的差別
。 

凍幹法(fǎ)則基本上(shàng)在0℃以下進行(háng)，即(jí)在(zài)產(chǎn)品(pǐn)凍(dòng)結的狀(zhuàng)態下進行，隻在(zài)後(hòu)期降低產品的(dí)殘(cán)餘水(shuǐ)份含(hán)量時(shí)，才讓產(chǎn)品(pǐn)升至(zhì)0℃以上(shàng)的(dí)溫(wēn)度(dù)，但(dàn)一般(bān)不超過(guò)40℃
。在真空條件(jiàn)下，當水蒸(zhēng)汽(qì)直(zhí)接升(shēng)華(huá)出(chū)來後，藥物剩留在凍結時(shí)的冰架中(zhōng)，形(xíng)成類(lèi)似(sì)海綿狀疏鬆多孔架構(gòu)，因此(cǐ)它幹燥後(hòu)體積大小(xiǎo)幾乎不變
。再次使(shǐ)用(yòng)前，隻(zhī)要(yào)加入注(zhù)射用水(shuǐ)，又會立(lì)即(jí)溶(róng)解(jiě)
。 

相(xiāng)對(duì)常(cháng)規方(fāng)法，凍幹法具有(yǒu)如(rú)下(xià)優點： 

* 許(xǔ)多(duō)熱敏性(xìng)的物質(zhì)不(bù)會發生變性或失(shī)活(huó)
。 
* 在低溫下(xià)幹燥時(shí)，物質中(zhōng)的(dí)一些揮發性成分(fēn)損(sǔn)失很(hěn)小
。 
* 在(zài)凍幹(gān)過程中，微生物的生長(cháng)和酶(méi)的(dí)作(zuò)用無(wú)法進行，因(yīn)此能(néng)保(bǎo)持原來的(dí)性(xìng)狀
。 
* 由於在(zài)凍(dòng)結(jié)的狀(zhuàng)態(tài)下(xià)進行幹燥，因此(cǐ)體積(jī)幾乎不變(biàn)，保持(chí)了原(yuán)來(lái)的(dí)結構，不(bù)會(huì)發生(shēng)濃縮(suō)現(xiàn)象(xiàng)
。 

* 由於(yú)物料(liào)中水分在預(yù)凍以後以(yǐ)冰(bīng)晶的形態存在，原來(lái)溶(róng)於水(shuǐ)中(zhōng)的(dí)無(wú)機(jī)鹽(yán)類溶解(jiě)物(wù)質(zhì)被(bèi)均匀地分(fēn)配在物料之(zhī)中
。升華(huá)時，溶於水(shuǐ)中的溶解(jiě)物質(zhì)就(jiù)析出，避免了(liǎo)一般(bān)幹燥方法(fǎ)中因物(wù)料(liào)內(nèi)部(bù)水分(fēn)向(xiàng)表麵(miàn)遷移(yí)所(suǒ)攜帶(dài)的無機鹽在表麵析出(chū)而造成(chéng)表(biǎo)麵硬化(huà)的現(xiàn)象(xiàng)
。 
* 幹燥後的物(wù)質疏鬆(sōng)多(duō)孔，呈海(hǎi)綿(mián)狀(zhuàng)，加水(shuǐ)後(hòu)溶(róng)解(jiě)迅(xùn)速而(ér)*，幾(jī)乎立即(jí)恢復(fù)原來的(dí)性(xìng)狀
。 

* 由於幹燥(zào)在真(zhēn)空(kōng)下進行，氧氣極(jí)少(shǎo)，因(yīn)此一些易氧化的物質得(dé)到了保(bǎo)護
。 
* 幹燥(zào)能排除95％～99%以上(shàng)的水(shuǐ)分，使(shǐ)幹燥後產品能長(cháng)期(qī)保(bǎo)存而(ér)不致變質
。 
* 因(yīn)物料(liào)處(chǔ)於(yú)凍(dòng)結(jié)狀(zhuàng)態(tài)，溫度很低，所以供(gōng)熱(rè)的熱源溫度(dù)要求(qiú)不高，采(cǎi)用常溫或(huò)溫度不(bù)高 的加熱器(qì)即可滿足要(yào)求
。如果(guǒ)冷凍(dòng)室和幹燥(zào)室(shì)分開時，幹(gān)燥室不(bù)需(xū)絕(jué)熱，不(bù)會有很多的熱損失(shī)，故熱能(néng)的(dí)利用(yòng)很(hěn)經濟
。 

正所謂(wèi)沒有(yǒu)的技術(shù)，真空(kōng)冷(lěng)凍(dòng)幹燥(zào)技(jì)術的(dí)主(zhǔ)要(yào)缺點是成本高(gāo)
。由於(yú)它(tā)需(xū)要(yào)真(zhēn)空(kōng)和(hé)低溫條(tiáo)件，所以(yǐ)真空(kōng)冷凍幹燥(zào)機要配(pèi)置一套(tào)真空(kōng)係統和低(dī)溫係(xì)統，因(yīn)而投資(zī)費用和(hé)運(yùn)轉費用都比較高(gāo)
。 

應(yīng)用 

真空(kōng)冷凍幹(gān)燥技術在生物工程
，醫(yī)藥(yào)工業(yè)
，食品工(gōng)業
，材料科學(xué)和農(nóng)副產品深加工等(děng)領(lǐng)域(yù)有著廣泛的(dí)應(yīng)用
。 

藥品(pǐn)冷(lěng)凍(dòng)幹(gān)燥包括西(xī)藥和中藥兩(liǎng)部分
。西藥冷(lěng)凍(dòng)幹燥在國內已經(jīng)得到了(liǎo)一(yī)定(dìng)的(dí)發展，很(hěn)多較大型(xíng)的製藥廠都(dū)有冷(lěng)凍(dòng)幹(gān)燥(zào)設(shè)備(bèi)
。在(zài)針劑(jì)方(fāng)麵，冷(lěng)凍幹(gān)燥工藝采用(yòng)的比較(jiào)多，提高了(liǎo)藥(yào)品(pǐn)質(zhì)量和貯存期限，給醫患雙方(fāng)都(dū)帶來了(liǎo)利益(yì)
。但目(mù)前凍幹(gān)藥品的品種不多，產品價格(gé)高(gāo)，幹(gān)燥工(gōng)藝(yì)不*
。在(zài)中藥方麵，目前還(huán)隻(zhī)局(jú)限(xiàn)在(zài)人參(cān)
，鹿(lù)茸
，山藥(yào)
，冬蟲夏草(cǎo)等(děng)少(shǎo)量中藥材的凍(dòng)幹(gān)，大量(liáng)的中成(chéng)藥還(huán)沒有采用凍幹(gān)工藝，與(yǔ)國外差(chà)距較大(dà)
。日(rì)本幾(jī)年(nián)前就開展了(liǎo)“漢藥西(xī)製”，改變(biàn)了(liǎo)中(zhōng)藥的熬(āo)製方(fāng)法，解決(jué)了中藥(yào)不能製成(chéng)針劑或片劑(jì)的(dí)傳統，也(yě)解(jiě)決(jué)了(liǎo)中藥不(bù)治(zhì)急(jí)病的難題，因此我國中藥凍(dòng)幹工(gōng)藝及(jí)產(chǎn)品的(dí)研究很有(yǒu)潛力可挖(wā)
。 

在生物技(jì)術(shù)產(chǎn)品(pǐn)領域(yù)，凍幹(gān)技術(shù)主要用(yòng)於血清
，血(xiě)漿
，疫苗
，酶
，抗生(shēng)素(sù)
，激(jī)素(sù)等(děng)藥品(pǐn)的(dí)生(shēng)產；生(shēng)物(wù)化學的檢(jiǎn)查(chá)藥(yào)品
，免(miǎn)疫學及(jí)細(xì)菌(jūn)學的檢查(chá)藥(yào)品(pǐn)；血液(yè)
，細菌(jūn)
，動脈
，骨(gǔ)骼
，皮膚
，角膜
，神經(jīng)組織及各種器(qì)官長期保(bǎo)存等(děng)
。 

設備的(dí)現狀與發展(zhǎn) 

凍幹技術的(dí)應用(yòng)和設備是(shì)分不開的(dí)，到目(mù)前(qián)為止，凍(dòng)幹(gān)設備的形式(shì)主要分為間歇(xiē)式和連(lián)續式兩大(dà)類，設備的規模從(cóng)不到(dào)一平方(fāng)米(mǐ)到幾(jī)十(shí)平方米都(dū)有(yǒu)
。 

間歇式凍(dòng)幹(gān)設備(bèi) 

間歇式(shì)凍幹設(shè)備適(shì)合(hé)多品種(zhǒng)小批量(liáng)生產，特(tè)別(bié)是(shì)在食品領域適(shì)用於(yú)季節(jié)性強(qiáng)的(dí)食品(pǐn)生產
。采(cǎi)用(yòng)單機操(cāo)作，如果一台設(shè)備(bèi)發生(shēng)故障，不(bù)會(huì)影(yǐng)響(xiǎng)其(qí)它(tā)設備(bèi)的(dí)正(zhèng)常運行
。間(jiān)歇(xiē)式(shì)凍幹設備(bèi)便於控製(zhì)物料幹燥時不同階(jiē)段(duàn)的加熱(rè)溫度和真空(kōng)度(dù)的要求
。設備的加工(gōng)製造(zào)和(hé)維(wéi)修(xiū)保(bǎo)養易於進行
。但(dàn)由於(yú)裝(zhuāng)料
，卸料(liào)
，起動等操作(zuò)占用(yòng)時(shí)間(jiān)較多(duō)，因此設(shè)備利用率低(dī)，生產效率(shuài)也(yě)不高
。 

連(lián)續式凍(dòng)幹設備 

近年來(lái)，國(guó)內(nèi)外開始探(tàn)索和使(shǐ)用連續(xù)式(shì)真空冷凍幹燥設備(bèi)
。連續式(shì)設備的(dí)特(tè)點(diǎn)是(shì)適(shì)於(yú)品(pǐn)種(zhǒng)單(dān)一而產量(liáng)龐(páng)大
，原(yuán)料充足的(dí)產(chǎn)品生產，特別(bié)適合漿(jiāng)狀和顆粒(lì)狀製品的(dí)生(shēng)產
。連(lián)續式(shì)設(shè)備(bèi)容(róng)易實現自動(dòng)化控(kòng)製，簡(jiǎn)化了人工(gōng)操(cāo)作(zuò)和管(guǎn)理(lǐ)，其(qí)主要缺(quē)點是(shì)成(chéng)本(běn)高
。 

隨(suí)著(zhuó)GMP認(rèn)證(zhèng)的(dí)結(jié)束，國產的醫藥用凍幹設備全(quán)麵進(jìn)入了現(xiàn)代化階段，功能(néng)齊全
，工(gōng)作可靠(kào)
，性(xìng)能穩定，可實(shí)現在(zài)綫清洗(xǐ)（CIP）或蒸(zhēng)汽消毒(dú)滅菌(jūn)（SIP），各項技術指(zhǐ)標都(dū)能滿(mǎn)足生物製(zhì)品和(hé)藥(yào)品凍(dòng)幹生(shēng)產的需要(yào)
。相(xiāng)比(bǐ)之下，國(guó)外凍幹(gān)設備的品種規(guī)格(gé)比國內多，配(pèi)套(tào)設(shè)備齊全(quán)，節能型(xíng)結構(gòu)比(bǐ)較(jiào)精致(zhì)，連(lián)續(xù)式凍幹設(shè)備(bèi)生產量大
。為(wéi)保證(zhèng)凍幹產品的(dí)質量和(hé)節能，常(cháng)采(cǎi)用凍(dòng)幹(gān)設備與其它(tā)幹燥設備組(zǔ)合(hé)在一(yī)起的組合凍(dòng)幹(gān)設(shè)備(bèi)，例如噴(pēn)霧凍幹設備
。 

在未(wèi)來(lái)，如何在(zài)保證產品質量(liáng)的前(qián)提下(xià)，提(tí)高(gāo)冷(lěng)凍幹(gān)燥效率，縮短幹燥時(shí)間，節約(yuē)能(néng)源將是(shì)廣大(dà)凍(dòng)幹(gān)行業工(gōng)作者(zhě)的(dí)目標(biāo)
。 

相(xiāng)關(guān)鏈(liàn)接 

近些年(nián)來，凍(dòng)幹粉針技(jì)術(shù)憑借水(shuǐ)針(zhēn)劑(jì)*的優勢成為(wéi)市場的寵(chǒng)兒(ér)
。凍(dòng)幹粉針特(tè)別適(shì)用於(yú)附加(jiā)值高的(dí)生(shēng)物藥(yào)品(pǐn)，和(hé)普通水針劑相比，凍幹(gān)粉針的(dí)主要(yào)優(yōu)點如(rú)下： 

* 的灌裝(zhuāng)體(tǐ)積(jī)； 
* 產品穩(wěn)定(dìng)性好； 
* 凍幹(gān)產品溶解(jiě)速度(dù)快； 
* 生產(chǎn)過程(chéng)無(wú)菌
。 

可(kě)進(jìn)行(háng)凍幹的常用注(zhù)射用(yòng)藥(yào)包(bāo)括(kuò)激素(sù)和維生(shēng)素
，抑(yì)製細(xì)胞生長素(sù)
，抗生(shēng)素和抗毒素
，藥(yào)物(wù)及(jí)其(qí)活(huó)性成份(fèn)
，荷(hé)爾蒙(mēng)和(hé)血(xiě)液(yè)製(zhì)品(pǐn)以(yǐ)及疫(yì)苗和(hé)抗(kàng)毒(dú)疫苗
。凍幹粉針劑(jì)是(shì)未(wèi)來(lái)注(zhù)射(shè)劑的發展(zhǎn)趨(qū)勢，隨(suí)著(zhuó)製藥現代(dài)化(huà)的(dí)推(tuī)進和對藥品質(zhì)量(liáng)的(dí)更(gēng)高要(yào)求，傳(chuán)統水針劑必將(jiāng)被凍(dòng)幹粉針劑所(suǒ)取代(dài)
。 

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